Informasi obat generik di Obat Drug
Gastroesophageal
STABILITAS
FAMOTIDINE (FAMOTIDIN)
antagonist
reseptor Histamin H2.
reseptor Histamin H2.
KELAS TERAPI FAMOTIDIN:
Histamin
H2-antagonis;
H2-antagonis;
MEREK DAGANG FAMOTIDINE :
Pepcid®,
Pepcid®
Lengkap (kombinasi)
Lengkap (kombinasi)
Antidine;
Corocyd;
Denufam;
Faberdin;
Facid;
Famocid;
Fluktan;
Gasfamin;
Gaster;
Gestofam;
Ifamul;
Interfam;
Lexmodine;
Nulcefam;
Pompaton;
Promocid;
Purifam;
Regastin;
Renapepsa;
Tismafam;
Ulcerid;
Ulfam;
Ulmo
NAMA GENERIK:
Famotidine
NAMA KIMIA FAMOTIDINE :
3
- [[[2 - [(Aminoiminomethyl) amino] -4-tiazolil] metil] tio] -N-
(aminosulfonyl) propanimidamide
- [[[2 - [(Aminoiminomethyl) amino] -4-tiazolil] metil] tio] -N-
(aminosulfonyl) propanimidamide
FORMULA MOLEKULER FAMOTIDINE (FAMOTIDIN):
C8H15N7O2S3
PENGGUNAAN / INDIKASI
FAMOTIDINE (FAMOTIDIN) :
FAMOTIDINE (FAMOTIDIN) :
Ulkus Duodenum
Pengobatan
jangka pendek ulkus duodenum aktif (dikonfirmasi dengan endoskopi atau radiografi).
jangka pendek ulkus duodenum aktif (dikonfirmasi dengan endoskopi atau radiografi).
Pemeliharaan
penyembuhan dan penurunan kekambuhan ulkus duodenum,
penyembuhan dan penurunan kekambuhan ulkus duodenum,
Kondisi Patologis GI hipersekresi
Pengobatan
sindrom Zollinger-Ellison, beberapa adenomas endokrin.
sindrom Zollinger-Ellison, beberapa adenomas endokrin.
Maag Lambung
Pengobatan
Jangka pendek ulcer aktif lambung jinak,
Jangka pendek ulcer aktif lambung jinak,
Gastroesophageal Reflux (GERD)
Pengobatan
Jangka pendek gejala GERD.
Jangka pendek gejala GERD.
Pengobatan
jangka pendek dari esophagitis, termasuk erosi atau ulkus (didiagnosis dengan endoskopi)
pada pasien dengan GERD.
jangka pendek dari esophagitis, termasuk erosi atau ulkus (didiagnosis dengan endoskopi)
pada pasien dengan GERD.
Pengobatan
sendiri sebagai terapi awal untuk GERD dengan gejala kurang parah.
sendiri sebagai terapi awal untuk GERD dengan gejala kurang parah.
pengobatan
sendiri Jangka pendek untuk menghilangkan gejala sakit maag pada orang dewasa
dan remaja ≥12 tahun.
sendiri Jangka pendek untuk menghilangkan gejala sakit maag pada orang dewasa
dan remaja ≥12 tahun.
pengobatan
sendiri Jangka pendek untuk pencegahan gejala sakit maag yang berhubungan
dengan gangguan pencernaan asam dan asam lambung yang disebabkan oleh konsumsi
makanan dan minuman tertentu pada orang dewasa dan anak-anak ≥12 tahun
sendiri Jangka pendek untuk pencegahan gejala sakit maag yang berhubungan
dengan gangguan pencernaan asam dan asam lambung yang disebabkan oleh konsumsi
makanan dan minuman tertentu pada orang dewasa dan anak-anak ≥12 tahun
DOSIS DAN ADMINISTRASI FAMOTIDIN (FAMOTIDINE) :
ADMINISTRASI
Diberikan
secara oral, atau dengan injeksi IV lambat atau infus IV intermiten pada pasien
rawat inap dengan kondisi patologis GI hipersekresi (sekresi asam lambung yang
berlebihan) atau ulkus duodenum parah, atau ketika terapi oral tidak dapat
digunakan.
secara oral, atau dengan injeksi IV lambat atau infus IV intermiten pada pasien
rawat inap dengan kondisi patologis GI hipersekresi (sekresi asam lambung yang
berlebihan) atau ulkus duodenum parah, atau ketika terapi oral tidak dapat
digunakan.
Administrasi Oral
Diminum
dengan atau tanpa makanan; administrasi dengan makanan mungkin sedikit
meningkatkan bioavailabiltas.
dengan atau tanpa makanan; administrasi dengan makanan mungkin sedikit
meningkatkan bioavailabiltas.
Antasida
dapat digunakan bila diperlukan untuk mengurangi nyeri,
dapat digunakan bila diperlukan untuk mengurangi nyeri,
Tablet
untuk pengobatan sendiri harus diberikan dengan segelas air.
untuk pengobatan sendiri harus diberikan dengan segelas air.
Tablet
kunyah (Pepcid® AC Chewable, Pepcid® Lengkap) untuk pengobatan sendiri harus
dikunyah secara menyeluruh sebelum ditelan.
kunyah (Pepcid® AC Chewable, Pepcid® Lengkap) untuk pengobatan sendiri harus
dikunyah secara menyeluruh sebelum ditelan.
Untuk
pengobatan ulkus duodenum, keuntungan penggunaan sekali sehari pada waktu sebelum
tidur (kenyamanan penting untuk kepatuhan). Penggunaan lebih dari dua kali
sehari belum ditentukan.
pengobatan ulkus duodenum, keuntungan penggunaan sekali sehari pada waktu sebelum
tidur (kenyamanan penting untuk kepatuhan). Penggunaan lebih dari dua kali
sehari belum ditentukan.
Untuk
pengobatan ulkus lambung pada orang dewasa, penggunaan sekali sehari pada waktu
sebelum tidur.
pengobatan ulkus lambung pada orang dewasa, penggunaan sekali sehari pada waktu
sebelum tidur.
Untuk
gastroesophageal reflux (GERD), dosis sekali sehari tidak dianggap tepat
(cocok).
gastroesophageal reflux (GERD), dosis sekali sehari tidak dianggap tepat
(cocok).
Suspensi Oral
Tambahkan
46 mL air ke botol yang berisi 400 mg famotidine untuk 40 mg / 5 mL suspensi.
46 mL air ke botol yang berisi 400 mg famotidine untuk 40 mg / 5 mL suspensi.
Kocok
suspensi oral dengan kuat selama 5-10 detik setelah rekonstitusi dan setiap sebelum
penggunaan.
suspensi oral dengan kuat selama 5-10 detik setelah rekonstitusi dan setiap sebelum
penggunaan.
Intermittent
Direct Injection IV
Direct Injection IV
Pengenceran
Encerkan
20 mg untuk 5-10 mL dengan 0,9% injeksi natrium klorida atau larutan IV lain yang
kompatibel sebelum injeksi IV langsung
20 mg untuk 5-10 mL dengan 0,9% injeksi natrium klorida atau larutan IV lain yang
kompatibel sebelum injeksi IV langsung
Kecepatan Administrasi
Menyuntikkan
lebih tidak kurang dari 2 menit (tidak lebih cepat dari 10 mg / menit)
lebih tidak kurang dari 2 menit (tidak lebih cepat dari 10 mg / menit)
Infus IV intermiten
Pengenceran
Encerkan
20 mg dalam setidaknya 100 mL injeksi dekstrosa 5% atau larutan IV lain yang
kompatibel
20 mg dalam setidaknya 100 mL injeksi dekstrosa 5% atau larutan IV lain yang
kompatibel
Tidak
ada dilusi tambahan yang dibutuhkan untuk larutan infus yang tersedia secara
komersial (20 mg famotidine di 50 mL 0,9% injeksi natrium klorida)
ada dilusi tambahan yang dibutuhkan untuk larutan infus yang tersedia secara
komersial (20 mg famotidine di 50 mL 0,9% injeksi natrium klorida)
Kecepatan Administrasi
Selama
15-30 minutes.
15-30 minutes.
DOSIS
Pasien Pediatric
Dosis parenteral Umum
Mungkin
mengelola IV pada pasien anak dirawat di rumah sakit dengan kondisi
hipersekresi patologis, ulkus parah, atau untuk penggunaan jangka pendek ketika
terapi oral tidak dapat digunakan.
mengelola IV pada pasien anak dirawat di rumah sakit dengan kondisi
hipersekresi patologis, ulkus parah, atau untuk penggunaan jangka pendek ketika
terapi oral tidak dapat digunakan.
Keamanan
dan kemanjuran belum ditetapkan pada anak <1 tahun.
dan kemanjuran belum ditetapkan pada anak <1 tahun.
>
Pengobatan Anak Usia 1-16 Tahun
Pengobatan Anak Usia 1-16 Tahun
Durasi
Individual dan dosis berdasarkan respon klinis dan / atau penentuan pH lambung
atau esophagus dan endoscopy.
Individual dan dosis berdasarkan respon klinis dan / atau penentuan pH lambung
atau esophagus dan endoscopy.
Direct
Injection IV Intermittent: Awalnya, 0,25 mg / kg (15 menit infus) setiap 12 jam
(maksimum 40 mg sehari). Hingga 0,5 mg / kg setiap 12 jam telah memberikan
penekanan asam lambung.
Injection IV Intermittent: Awalnya, 0,25 mg / kg (15 menit infus) setiap 12 jam
(maksimum 40 mg sehari). Hingga 0,5 mg / kg setiap 12 jam telah memberikan
penekanan asam lambung.
Infusion
IV Intermiten: Awalnya, 0,25 mg / kg (lebih tidak kurang dari 2 menit) setiap
12 jam (maksimum 40 mg sehari). Sampai 0,5 mg / kg setiap 12 jam telah
memberikan penekanan asam lambung.
IV Intermiten: Awalnya, 0,25 mg / kg (lebih tidak kurang dari 2 menit) setiap
12 jam (maksimum 40 mg sehari). Sampai 0,5 mg / kg setiap 12 jam telah
memberikan penekanan asam lambung.
Gastroesophageal
Reflux
>
Pengobatan GERD pada Bayi Umur <3 Bulan
Pengobatan GERD pada Bayi Umur <3 Bulan
Oral:
0,5
mg / kg sekali sehari sampai 4 minggu.
mg / kg sekali sehari sampai 4 minggu.
Bayi
juga harus menerima tindakan konservatif (misalnya, makanan keras).
juga harus menerima tindakan konservatif (misalnya, makanan keras).
IV:
Keamanan
dan kemanjuran tidak diketahui.
dan kemanjuran tidak diketahui.
>
Pengobatan GERD pada Bayi Usia 3 Bulan sampai <1 Tahun
Pengobatan GERD pada Bayi Usia 3 Bulan sampai <1 Tahun
Oral:
0,5
mg / kg dua kali sehari hingga 4 minggu.
mg / kg dua kali sehari hingga 4 minggu.
Bayi
juga harus menerima tindakan konservatif (misalnya, makanan keras).
juga harus menerima tindakan konservatif (misalnya, makanan keras).
IV:
Keamanan
dan kemanjuran tidak diketahui.
dan kemanjuran tidak diketahui.
>
Pengobatan GERD pada Usia 1-16 Anak Tahun
Pengobatan GERD pada Usia 1-16 Anak Tahun
Oral:
1
mg / kg sehari dalam 2 dosis terbagi (maksimum 40 mg dua kali sehari); hingga 2
mg / kg sehari telah digunakan.
mg / kg sehari dalam 2 dosis terbagi (maksimum 40 mg dua kali sehari); hingga 2
mg / kg sehari telah digunakan.
durasi
Individual dan dosis berdasarkan respon klinis dan / atau pH lambung atau
esofagus penentuan dan endoscopy.
Individual dan dosis berdasarkan respon klinis dan / atau pH lambung atau
esofagus penentuan dan endoscopy.
IV:
Dosis
tidak diketahui.
tidak diketahui.
>
Pengobatan Esofagitis pada Anak Usia 1- 16 Tahun
Pengobatan Esofagitis pada Anak Usia 1- 16 Tahun
Oral:
1
mg / kg sehari dalam 2 dosis terbagi (maksimum 40 mg dua kali sehari); hingga 2
mg / kg sehari telah digunakan.
mg / kg sehari dalam 2 dosis terbagi (maksimum 40 mg dua kali sehari); hingga 2
mg / kg sehari telah digunakan.
durasi
Individual dan dosis berdasarkan respon klinis dan / atau penentuan pH lambung
atau esofagus dan endoscopy.
Individual dan dosis berdasarkan respon klinis dan / atau penentuan pH lambung
atau esofagus dan endoscopy.
IV:
Dosis
tidak diketahui.
tidak diketahui.
>
Pengobatan sendiri untuk Mulas pada Remaja Usia ≥12 Usia
Pengobatan sendiri untuk Mulas pada Remaja Usia ≥12 Usia
Oral:
Tablet
10 mg: 10 mg sekali atau dua kali sehari (maksimum 20 mg dalam 24 jam terus
menerus selama 2 minggu) atau seperti yang diarahkan oleh tenaga kesehatan.
10 mg: 10 mg sekali atau dua kali sehari (maksimum 20 mg dalam 24 jam terus
menerus selama 2 minggu) atau seperti yang diarahkan oleh tenaga kesehatan.
Tablet
kunyah: 10 mg sekali atau dua kali sehari (maksimum 20 mg dalam 24 jam terus
menerus selama 2 minggu) atau seperti yang diarahkan oleh tenaga kesehatan.
Jangan menelan seluruh; mengunyah sepenuhnya sebelum ditelan.
kunyah: 10 mg sekali atau dua kali sehari (maksimum 20 mg dalam 24 jam terus
menerus selama 2 minggu) atau seperti yang diarahkan oleh tenaga kesehatan.
Jangan menelan seluruh; mengunyah sepenuhnya sebelum ditelan.
Tablet
20-mg: 20 mg sekali atau dua kali sehari (maksimum 40 mg dalam 24 jam terus
menerus selama 2 minggu) atau seperti yang diarahkan oleh tenaga kesehatan.
20-mg: 20 mg sekali atau dua kali sehari (maksimum 40 mg dalam 24 jam terus
menerus selama 2 minggu) atau seperti yang diarahkan oleh tenaga kesehatan.
Kombinasi
tetap dari famotidine, kalsium karbonat, dan magnesium hidroksida (Pepcid®
Lengkap): tablet (10 mg famotidine) sekali atau dua kali sehari (maksimal 2
tablet dalam 24 jam terus menerus selama 2 minggu). Jangan menelan seluruh;
mengunyah sepenuhnya sebelum ditelan.
tetap dari famotidine, kalsium karbonat, dan magnesium hidroksida (Pepcid®
Lengkap): tablet (10 mg famotidine) sekali atau dua kali sehari (maksimal 2
tablet dalam 24 jam terus menerus selama 2 minggu). Jangan menelan seluruh;
mengunyah sepenuhnya sebelum ditelan.
>
Pengobatan untuk Pencegahan Mulas pada Remaja Usia ≥12 Umur
Pengobatan untuk Pencegahan Mulas pada Remaja Usia ≥12 Umur
Oral:
10-mg
tablet: 10 mg sekali atau dua kali sehari (15-60 menit
sebelum mengkonsumsi makanan atau minuman kausatif); maksimum 20 mg dalam 24
jam terus menerus selama 2 minggu atau seperti yang diarahkan oleh tenaga
kesehatan.
tablet: 10 mg sekali atau dua kali sehari (15-60 menit
sebelum mengkonsumsi makanan atau minuman kausatif); maksimum 20 mg dalam 24
jam terus menerus selama 2 minggu atau seperti yang diarahkan oleh tenaga
kesehatan.
Tablet
Kunyah 10-mg: 10 mg sekali atau dua kali sehari
(15-60 menit sebelum mengkonsumsi makanan atau minuman kausatif); maksimum 20
mg dalam 24 jam terus menerus selama 2 minggu atau seperti yang diarahkan oleh tenaga
kesehatan. Jangan menelan utuh; mengunyah sepenuhnya sebelum ditelan.
Kunyah 10-mg: 10 mg sekali atau dua kali sehari
(15-60 menit sebelum mengkonsumsi makanan atau minuman kausatif); maksimum 20
mg dalam 24 jam terus menerus selama 2 minggu atau seperti yang diarahkan oleh tenaga
kesehatan. Jangan menelan utuh; mengunyah sepenuhnya sebelum ditelan.
Tablet
20-mg: 20 mg sekali atau dua kali sehari (10-60 menit
sebelum mengkonsumsi makanan atau minuman kausatif); maksimum 40 mg dalam 24
jam terus menerus selama 2 minggu atau seperti yang diarahkan oleh tenaga
kesehatan.
20-mg: 20 mg sekali atau dua kali sehari (10-60 menit
sebelum mengkonsumsi makanan atau minuman kausatif); maksimum 40 mg dalam 24
jam terus menerus selama 2 minggu atau seperti yang diarahkan oleh tenaga
kesehatan.
Duodenum Ulkus
>
Pengobatan ulkus duodenum pada Anak Usia 1-16 Tahun.
Pengobatan ulkus duodenum pada Anak Usia 1-16 Tahun.
Oral:
0,5
mg / kg sekali sehari pada waktu tidur atau 2 dosis terbagi setiap hari
(maksimum 40 mg sehari); sampai 1 mg / kg sehari telah telah digunakan.
mg / kg sekali sehari pada waktu tidur atau 2 dosis terbagi setiap hari
(maksimum 40 mg sehari); sampai 1 mg / kg sehari telah telah digunakan.
Durasi
Individual dan dosis berdasarkan respon klinis dan / atau penentuan pH lambung
atau esofagus dan endoscopy.
Individual dan dosis berdasarkan respon klinis dan / atau penentuan pH lambung
atau esofagus dan endoscopy.
Ulkus Lambung (Maag)
>
Pengobatan ulkus lambung di 1-16 Anak Tahun Usia
Pengobatan ulkus lambung di 1-16 Anak Tahun Usia
Oral:
0,5
mg / kg sekali sehari pada waktu tidur atau 2 dosis terbagi setiap hari
(maksimum 40 mg sehari); sampai 1 mg / kg sehari telah digunakan.
mg / kg sekali sehari pada waktu tidur atau 2 dosis terbagi setiap hari
(maksimum 40 mg sehari); sampai 1 mg / kg sehari telah digunakan.
durasi
Individual dan dosis berdasarkan respon klinis dan / atau penentuan pH lambung
atau esofagus dan endoscopy.
Individual dan dosis berdasarkan respon klinis dan / atau penentuan pH lambung
atau esofagus dan endoscopy.
DEWASA
Dosis Umum parenteral
Mungkin
mengelola IV pada orang dewasa dirawat di rumah sakit dengan kondisi patologis
hipersekresi, ulkus keras, atau untuk penggunaan jangka pendek ketika terapi
oral tidak dapat digunakan.
mengelola IV pada orang dewasa dirawat di rumah sakit dengan kondisi patologis
hipersekresi, ulkus keras, atau untuk penggunaan jangka pendek ketika terapi
oral tidak dapat digunakan.
Dosis
untuk pemberian parenteral pada pasien dengan GERD belum diketahui.
untuk pemberian parenteral pada pasien dengan GERD belum diketahui.
>
Direct Injection IV Intermittent
Direct Injection IV Intermittent
20
mg setiap 12 jam (maksimum 40 mg sehari).
mg setiap 12 jam (maksimum 40 mg sehari).
>
Infusion IV Intermittent
Infusion IV Intermittent
20 mg setiap 12 jam (maksimum 40 mg sehari).
Gastroesophageal Reflux
>
Pengobatan GERD
Pengobatan GERD
Oral:
20
mg dua kali sehari hingga 6 minggu
mg dua kali sehari hingga 6 minggu
40
mg sekali sehari pada waktu tidur juga telah digunakan, tetapi kurang efektif
dan tidak dianggap therapy yang tepat
mg sekali sehari pada waktu tidur juga telah digunakan, tetapi kurang efektif
dan tidak dianggap therapy yang tepat
>
Pengobatan Esofagitis
Pengobatan Esofagitis
Oral:
20
atau 40 mg dua kali sehari selama 12 minggu.
atau 40 mg dua kali sehari selama 12 minggu.
>
Pengobatan untuk Mulas
Pengobatan untuk Mulas
Oral:
tablet
10 mg: 10 mg sekali atau dua kali sehari (maksimum 20 mg
dalam 24 jam terus menerus selama 2 minggu) atau seperti yang diarahkan oleh
tenaga kesehatan.
10 mg: 10 mg sekali atau dua kali sehari (maksimum 20 mg
dalam 24 jam terus menerus selama 2 minggu) atau seperti yang diarahkan oleh
tenaga kesehatan.
Tablet
kunyah: 10 mg sekali atau dua kali sehari (maksimum 20 mg
dalam 24 jam terus menerus selama 2 minggu) atau seperti yang diarahkan oleh tenaga
kesehatan. Jangan menelan utuh; mengunyah sepenuhnya sebelum ditelan.
kunyah: 10 mg sekali atau dua kali sehari (maksimum 20 mg
dalam 24 jam terus menerus selama 2 minggu) atau seperti yang diarahkan oleh tenaga
kesehatan. Jangan menelan utuh; mengunyah sepenuhnya sebelum ditelan.
Kombinasi
tetap dari famotidine, kalsium karbonat, dan magnesium hidroksida (Pepcid®
Lengkap): tablet (10 mg famotidine) sekali atau dua kali
sehari (maksimal 2 tablet dalam 24 jam terus menerus selama 2 minggu). Jangan
menelan utuh; mengunyah sepenuhnya sebelum ditelan.
tetap dari famotidine, kalsium karbonat, dan magnesium hidroksida (Pepcid®
Lengkap): tablet (10 mg famotidine) sekali atau dua kali
sehari (maksimal 2 tablet dalam 24 jam terus menerus selama 2 minggu). Jangan
menelan utuh; mengunyah sepenuhnya sebelum ditelan.
Tablet
20-mg: 20 mg sekali atau dua kali sehari (maksimum 40 mg
dalam 24 jam terus menerus selama 2 minggu) atau seperti yang diarahkan oleh
tenaga kesehatan.
20-mg: 20 mg sekali atau dua kali sehari (maksimum 40 mg
dalam 24 jam terus menerus selama 2 minggu) atau seperti yang diarahkan oleh
tenaga kesehatan.
>
Pengobatan untuk Pencegahan Mulas
Pengobatan untuk Pencegahan Mulas
Oral:
Tablet
10-mg: 10 mg sekali atau dua kali sehari (15-60 menit
sebelum mengkonsumsi makanan atau minuman); maksimum 20 mg dalam 24 jam terus
menerus selama 2 minggu atau seperti yang diarahkan oleh tenaga kesehatan.
10-mg: 10 mg sekali atau dua kali sehari (15-60 menit
sebelum mengkonsumsi makanan atau minuman); maksimum 20 mg dalam 24 jam terus
menerus selama 2 minggu atau seperti yang diarahkan oleh tenaga kesehatan.
Tablet
kunyah: 10 mg sekali atau dua kali sehari (15-60 menit
sebelum mengkonsumsi makanan atau minuman); maksimum 20 mg dalam 24 jam terus
menerus selama 2 minggu atau seperti yang diarahkan oleh tenaga kesehatan.
Jangan menelan seluruh (utuh); mengunyah sepenuhnya sebelum ditelan.
kunyah: 10 mg sekali atau dua kali sehari (15-60 menit
sebelum mengkonsumsi makanan atau minuman); maksimum 20 mg dalam 24 jam terus
menerus selama 2 minggu atau seperti yang diarahkan oleh tenaga kesehatan.
Jangan menelan seluruh (utuh); mengunyah sepenuhnya sebelum ditelan.
Tablet
20-mg: 20 mg sekali atau dua kali sehari (10-60 menit
sebelum mengkonsumsi makanan atau minuman); maksimum 40 mg dalam 24 jam terus
menerus selama 2 minggu atau seperti yang diarahkan oleh dokter.
20-mg: 20 mg sekali atau dua kali sehari (10-60 menit
sebelum mengkonsumsi makanan atau minuman); maksimum 40 mg dalam 24 jam terus
menerus selama 2 minggu atau seperti yang diarahkan oleh dokter.
Duodenum
Ulkus
Ulkus
>
Pengobatan ulkus duodenum aktif
Pengobatan ulkus duodenum aktif
Oral:
40
mg sekali sehari pada waktu tidur, atau 20 mg dua kali sehari.
mg sekali sehari pada waktu tidur, atau 20 mg dua kali sehari.
Penyembuhan
dapat terjadi dalam waktu 2 minggu pada beberapa pasien, dan dalam waktu 4
minggu pada sebagian besar pasien, beberapa pasien dapat mengambil manfaat dari
tambahan terapi 4 minggu.
dapat terjadi dalam waktu 2 minggu pada beberapa pasien, dan dalam waktu 4
minggu pada sebagian besar pasien, beberapa pasien dapat mengambil manfaat dari
tambahan terapi 4 minggu.
Kadang-kadang
mungkin diperlukan untuk melanjutkan terapi dosis penuh untuk> 6-8 minggu.
mungkin diperlukan untuk melanjutkan terapi dosis penuh untuk> 6-8 minggu.
Keamanan
dan kemanjuran terapi terus dosis penuh untuk> 8 minggu belum ditetapkan.
dan kemanjuran terapi terus dosis penuh untuk> 8 minggu belum ditetapkan.
>
Pemeliharaan Penyembuhan Tukak
Pemeliharaan Penyembuhan Tukak
Oral:
20
mg sekali sehari sebelum tidur.
mg sekali sehari sebelum tidur.
Lambung Maag
Oral:
40
mg sehari pada waktu tidur hingga 8 minggu.
mg sehari pada waktu tidur hingga 8 minggu.
Penyembuhan
lengkap ulkus lambung biasanya terjadi dalam 8 minggu.
lengkap ulkus lambung biasanya terjadi dalam 8 minggu.
Keamanan
dan kemanjuran terapi > 8 minggu belum ditetapkan.
dan kemanjuran terapi > 8 minggu belum ditetapkan.
Patologis GI Kondisi Hipersekresi
>
Zollinger-Ellison Syndrome
Zollinger-Ellison Syndrome
Oral:
20
mg setiap 6 jam. Dosis tinggi diberikan lebih sering mungkin diperlukan;
menyesuaikan dosis sesuai dengan respon dan toleransi dan terus berlanjut
selama dibutuhkan.
mg setiap 6 jam. Dosis tinggi diberikan lebih sering mungkin diperlukan;
menyesuaikan dosis sesuai dengan respon dan toleransi dan terus berlanjut
selama dibutuhkan.
20-160
mg setiap 6 jam pada umumnya telah diperlukan untuk mempertahankan sekresi asam
lambung basal <10 mEq / jam.
mg setiap 6 jam pada umumnya telah diperlukan untuk mempertahankan sekresi asam
lambung basal <10 mEq / jam.
Hingga
160 mg setiap 6 jam, atau 800 mg sehari dalam dosis terbagi, telah digunakan
dalam penyakit yang berat.
160 mg setiap 6 jam, atau 800 mg sehari dalam dosis terbagi, telah digunakan
dalam penyakit yang berat.
Infus
IV Intermiten:
IV Intermiten:
20
mg setiap dosis awal 12 hours.b Tinggi mungkin diperlukan; sesuaikan dengan
kebutuhan individu dan terus berlanjut selama dibutuhkan.
mg setiap dosis awal 12 hours.b Tinggi mungkin diperlukan; sesuaikan dengan
kebutuhan individu dan terus berlanjut selama dibutuhkan.
BATASAN
RESEP / DOSIS MAKSIMAL :
RESEP / DOSIS MAKSIMAL :
PASIEN PEDIATRIC
DOSIS PARENTERAL UMUM
>
Perawatan anak Usia 1-16 Tahun
Perawatan anak Usia 1-16 Tahun
Intermittent
Direct Injection IV:
Direct Injection IV:
maksimum
40 mg sehari.
40 mg sehari.
Intermiten
IV Infusion:
IV Infusion:
maksimum
40 mg sehari.
40 mg sehari.
GASTROESOPHAGEAL REFLUX
>
Pengobatan GERD pada Bayi <1 Tahun Usia
Pengobatan GERD pada Bayi <1 Tahun Usia
Oral:
Keselamatan
dan khasiat untuk terapi > 4 minggu tidak ditetapkan.
dan khasiat untuk terapi > 4 minggu tidak ditetapkan.
>
Pengobatan GERD tanpa Esofagitis pada Anak Usia 1-16 Tahun
Pengobatan GERD tanpa Esofagitis pada Anak Usia 1-16 Tahun
Oral:
Maksimum
40 mg dua kali sehari.
40 mg dua kali sehari.
>
Pengobatan Esofagitis (termasuk Erosi, ulserasi) pada Anak Usia 1- 16 Tahun
Pengobatan Esofagitis (termasuk Erosi, ulserasi) pada Anak Usia 1- 16 Tahun
Oral:
Maksimum
40 mg dua kali sehari.
40 mg dua kali sehari.
>
Pengobatan Sendiri Untuk Mulas pada Remaja Usia ≥12 Tahun
Pengobatan Sendiri Untuk Mulas pada Remaja Usia ≥12 Tahun
Oral:
Maksimum
20 atau 40 mg dalam 24 jam terus menerus selama 2minggu.
20 atau 40 mg dalam 24 jam terus menerus selama 2minggu.
>
Pengobatan Sendiri untuk Pencegahan Mulas pada Remaja Usia ≥12 Tahun
Pengobatan Sendiri untuk Pencegahan Mulas pada Remaja Usia ≥12 Tahun
Oral:
Maksimum
20 atau 40 mg dalam 24 jam terus menerus selama 2 minggu.
20 atau 40 mg dalam 24 jam terus menerus selama 2 minggu.
Duodenum Ulkus
>
Pengobatan ulkus duodenum aktif pada Anak Usia 1-16 Tahun
Pengobatan ulkus duodenum aktif pada Anak Usia 1-16 Tahun
Oral:
Maksimum
40 mg sehari
40 mg sehari
Lambung Maag
>
Pengobatan ulkus lambung pada Anak Usia 1-16 Tahun
Pengobatan ulkus lambung pada Anak Usia 1-16 Tahun
Oral:
Maksimum
40 mg sehari
40 mg sehari
DEWASA
Dosis Umum Parenteral
>
Direct Injection IV Intermittent
Direct Injection IV Intermittent
Maksimum
40 mg sehari
40 mg sehari
>
Infus IV Intermittent
Infus IV Intermittent
Maksimum
40 mg sehari.
40 mg sehari.
Gastroesophageal Reflux
>
Pengobatan GERD simtomatik
Pengobatan GERD simtomatik
Oral:
Keselamatan
/ keamanan dan khasiat untuk terapi > 6 minggu tidak ditetapkan.
/ keamanan dan khasiat untuk terapi > 6 minggu tidak ditetapkan.
>
Pengobatan Esofagitis
Pengobatan Esofagitis
Oral:
Keselamatan
/ keamanan dan khasiat untuk terapi > 12 minggu tidak ditetapkan.
/ keamanan dan khasiat untuk terapi > 12 minggu tidak ditetapkan.
>
Pengobatan sendiri untuk Mulas
Pengobatan sendiri untuk Mulas
Oral:
Maksimum
20 atau 40 mg dalam 24 jam terus menerus selama 2 minggu.
20 atau 40 mg dalam 24 jam terus menerus selama 2 minggu.
>
Pengobatan sendiri untuk Pencegahan Mulas
Pengobatan sendiri untuk Pencegahan Mulas
Maksimum
20 atau 40 mg dalam 24 jam terus menerus selama 2minggu
20 atau 40 mg dalam 24 jam terus menerus selama 2minggu
Duodenum Ulkus
>
Pengobatan ulkus duodenum aktif
Pengobatan ulkus duodenum aktif
Oral:
Keselamatan
untuk terapi > 8 minggu tidak ditetapkan.
untuk terapi > 8 minggu tidak ditetapkan.
Lambung Maag
>
Pengobatan jangka pendek dari Ulkus Lambung Active jinak
Pengobatan jangka pendek dari Ulkus Lambung Active jinak
Oral:
Keselamatan
dan khasiat untuk terapi > 8 minggu tidak ditetapkan.
dan khasiat untuk terapi > 8 minggu tidak ditetapkan.
Kondisi patologis GI hipersekresi (misalnya, Zollinger-Ellison
Syndrome)
Syndrome)
Oral:
Hingga
160 mg setiap 6 jam, atau 800 mg setiap hari dalam dosis terbagi.
160 mg setiap 6 jam, atau 800 mg setiap hari dalam dosis terbagi.
POPULASI KHUSUS
Penurunan Ginjal
Pasien Pediatric
Pertimbangkan
penyesuaian dosis pada anak-anak dengan kerusakan ginjal sedang atau berat,
penyesuaian dosis pada anak-anak dengan kerusakan ginjal sedang atau berat,
Dewasa
Pada
orang dewasa, memodifikasi dosis dan / atau frekuensi administrasi dengan
tingkat kerusakan ginjal; efek SSP yang merugikan telah dilaporkan.
orang dewasa, memodifikasi dosis dan / atau frekuensi administrasi dengan
tingkat kerusakan ginjal; efek SSP yang merugikan telah dilaporkan.
>
Sedang (ClCr <50 mL / menit) atau berat (ClCr <10 mL / menit
Sedang (ClCr <50 mL / menit) atau berat (ClCr <10 mL / menit
Oral:
Penurunan
50% dari dosis biasa,
50% dari dosis biasa,
Atau,
meningkatkan interval dosis 36-48 jam menurut respon.
meningkatkan interval dosis 36-48 jam menurut respon.
IV:
Penurunan
50% dari dosis biasa
50% dari dosis biasa
Atau,
meningkatkan interval dosis 36-48 jam menurut respon.
meningkatkan interval dosis 36-48 jam menurut respon.
>
ClCr 30-60 mL / menit per 1,48 m2
ClCr 30-60 mL / menit per 1,48 m2
50%
dari dosis dewasa biasanya telah direkomendasikan.
dari dosis dewasa biasanya telah direkomendasikan.
>
ClCr <30 mL / menit per 1,48 m2
ClCr <30 mL / menit per 1,48 m2
25%
dari dosis dewasa biasanya telah direkomendasikan.
dari dosis dewasa biasanya telah direkomendasikan.
PERHATIAN
Kontraindikasi
•
Dikenal hipersensitivitas terhadap famotidine, setiap bahan dalam formulasi,
atau antagonis H2 histamin lainnya (yaitu, cimetidine, nizatidine, ranitidine)
.
Dikenal hipersensitivitas terhadap famotidine, setiap bahan dalam formulasi,
atau antagonis H2 histamin lainnya (yaitu, cimetidine, nizatidine, ranitidine)
.
Peringatan / Kewaspadaan
KEWASPADAAN UMUM
Keganasan lambung
Menanggapi
famotidine tidak menghalangi kehadiran malignansi lambung
famotidine tidak menghalangi kehadiran malignansi lambung
Fenilketonuria
Pepcid®
AC kunyah tablet mengandung aspartame (Nutrasweet®), yang dimetabolisme di
saluran pencernaan yang menghasilkan 1,4 mg fenilalanin per tablet.
AC kunyah tablet mengandung aspartame (Nutrasweet®), yang dimetabolisme di
saluran pencernaan yang menghasilkan 1,4 mg fenilalanin per tablet.
Efek pernapasan
Administrasi
antagonis H2-reseptor telah dikaitkan dengan peningkatan risiko untuk
mengembangkan infeksi tertentu (misalnya, komunitas-pneumonia)
antagonis H2-reseptor telah dikaitkan dengan peningkatan risiko untuk
mengembangkan infeksi tertentu (misalnya, komunitas-pneumonia)
Penggunaan Kombinasi Tetap
Ketika
digunakan dalam kombinasi tetap dengan agen lain, mempertimbangkan
memperingatkan, tindakan pencegahan, dan kontraindikasi terkait dengan agen yang
digunakan bersamaan.
digunakan dalam kombinasi tetap dengan agen lain, mempertimbangkan
memperingatkan, tindakan pencegahan, dan kontraindikasi terkait dengan agen yang
digunakan bersamaan.
PENGGUNAAN FAMOTIDINE pada KEHAMILAN
Kategori
B.
B.
Pengobatan
sendiri pada wanita hamil: berkonsultasi dokter sebelum penggunaan.
sendiri pada wanita hamil: berkonsultasi dokter sebelum penggunaan.
PENGGUNAAN FAMOTIDINE pada LAKTASI
Didistribusikan
ke ASI (susu), Hentikan ASI atau obat.
ke ASI (susu), Hentikan ASI atau obat.
Pengobatan
sendiri pada wanita menyusui: berkonsultasi dokter sebelum penggunaan.
sendiri pada wanita menyusui: berkonsultasi dokter sebelum penggunaan.
POPULASI TERTENTU
Pediatric Gunakan
Bayi
<1 tahun:
<1 tahun:
Pertimbangkan
untuk pengobatan GERD hanya jika tindakan konservatif lainnya (misalnya,meningkatkan
menyusui) digunakan secara bersamaan dan potensi manfaat lebih besar daripada
risiko.
untuk pengobatan GERD hanya jika tindakan konservatif lainnya (misalnya,meningkatkan
menyusui) digunakan secara bersamaan dan potensi manfaat lebih besar daripada
risiko.
Keamanan
dan kemanjuran untuk pengobatan sendiri tidak didirikan pada anak-anak <12
tahun; tidak menggunakan kecuali diarahkan oleh tenaga kesehatan.
dan kemanjuran untuk pengobatan sendiri tidak didirikan pada anak-anak <12
tahun; tidak menggunakan kecuali diarahkan oleh tenaga kesehatan.
Penurunan Ginjal
Gunakan
dengan hati hati. Penyesuaian dosis diperlukan pada pasien dengan kerusakan ginjal
berat, (Lihat Penurunan ginjal di bawah Dosis dan Administrasi.)
dengan hati hati. Penyesuaian dosis diperlukan pada pasien dengan kerusakan ginjal
berat, (Lihat Penurunan ginjal di bawah Dosis dan Administrasi.)
Efek Samping Yang Umum
Sakit
kepala, pusing, sembelit, diarrhea.
kepala, pusing, sembelit, diarrhea.
INTERAKSI OBAT FAMOTIDINE
Tidak
muncul untuk menghambat metabolisme hepatik obat oleh hati isoenzymes CYP,
muncul untuk menghambat metabolisme hepatik obat oleh hati isoenzymes CYP,
Antasida
tampak menyebabkan sedikit penurunan bioavailability tetapi secara klinis tidak
penting..
tampak menyebabkan sedikit penurunan bioavailability tetapi secara klinis tidak
penting..
FARMAKOKINETIK
ABSORPSI
Bioavailabilitas
Oral:
sekitar
40-50% . Mirip (50%) pada anak 11-15 tahun.1
40-50% . Mirip (50%) pada anak 11-15 tahun.1
Tablet
dan suspensi oral dilaporkan bioequivalent.
dan suspensi oral dilaporkan bioequivalent.
Onset
Penghambatan
asam lambung dalam waktu 1 jam setelah IV atau administration oral. Puncak
penghambatan dalam 0,5-3 jam setelah IV, dan 1- 4 jam oral.
asam lambung dalam waktu 1 jam setelah IV atau administration oral. Puncak
penghambatan dalam 0,5-3 jam setelah IV, dan 1- 4 jam oral.
Durasi
Tergantung
dosis penghambatan sekresi asam lambung,
dosis penghambatan sekresi asam lambung,
Penghambatan
basal dan sekresi malam hari selama 10-12 jam setelah tunggal oral dosis 20
atau 40-mg
basal dan sekresi malam hari selama 10-12 jam setelah tunggal oral dosis 20
atau 40-mg
Penghambatan
sekresi asam lambung yang dirangsang makanan umumnya berlangsung selama 8-10
jam setelah pemberian pagi, tapi mungkin menghilang dalam waktu 6-8 jam setelah
dosis oral 20 mg dalam beberapa pasien.
sekresi asam lambung yang dirangsang makanan umumnya berlangsung selama 8-10
jam setelah pemberian pagi, tapi mungkin menghilang dalam waktu 6-8 jam setelah
dosis oral 20 mg dalam beberapa pasien.
Penghambatan
sekresi asam lambung nokturnal adalah 10-15 jam setelah dosis tunggal IV 10-
atau 20-mg .
sekresi asam lambung nokturnal adalah 10-15 jam setelah dosis tunggal IV 10-
atau 20-mg .
Makanan
Mungkin
sedikit meningkatkan bioavailabilitas
sedikit meningkatkan bioavailabilitas
DISTRIBUSI
Kecepatan
Didistribusikan
secara luas, konsentrasi tertinggi di ginjal, hati, pankreas, dan gland.
submandibular,
secara luas, konsentrasi tertinggi di ginjal, hati, pankreas, dan gland.
submandibular,
Didistribusikan
ke ASI (susu) manusia
ke ASI (susu) manusia
Tidak
menyeberangi plasenta pada hewan; tidak diketahui apakah famotidine melintasi
plasenta pada manusia.
menyeberangi plasenta pada hewan; tidak diketahui apakah famotidine melintasi
plasenta pada manusia.
Protein Plasma Binding
15-20%
.
.
METABOLISME
Dimetabolisme
di liver115 untuk tidak aktif famotidine S-oksida (S-famotidine) .1, 2, 3, 82,
84, 114
di liver115 untuk tidak aktif famotidine S-oksida (S-famotidine) .1, 2, 3, 82,
84, 114
Minimal
pertama-pass metabolism.1, 3, 114, 118
pertama-pass metabolism.1, 3, 114, 118
ELIMINASI
Rute
Eliminasi
Eliminasi
Diekskresikan terutama di urin, 25-30% diekskresikan tidak
berubah dalam waktu 24 jam setelah pemberian oral, 65- 80% setelah IV
administration. fraksi kecil dosis oral diekskresikan dalam urin sebagai
famotidine S-oxide. Sisa dosis oral tersingkir (diekskresi) di feces.
berubah dalam waktu 24 jam setelah pemberian oral, 65- 80% setelah IV
administration. fraksi kecil dosis oral diekskresikan dalam urin sebagai
famotidine S-oxide. Sisa dosis oral tersingkir (diekskresi) di feces.
Variasi
antar dalam metabolisme dan eksresi.
antar dalam metabolisme dan eksresi.
Waktu Paruh
2,5-4
jam (dewasa) .
jam (dewasa) .
Populasi Khusus
Pada
pasien dengan gangguan ginjal, korelasi erat antara ClCr dan paruh eliminasi;
a, b> 20 jam ketika ClCr <10 mL / menit, 24 jam pada pasien anuric.
pasien dengan gangguan ginjal, korelasi erat antara ClCr dan paruh eliminasi;
a, b> 20 jam ketika ClCr <10 mL / menit, 24 jam pada pasien anuric.
Tampaknya
tidak akan dihapus oleh hemodialysis.
tidak akan dihapus oleh hemodialysis.
STABILITAS
FAMOTIDINE
PENYIMPANAN
Oral
Tablet
20
dan 40 mg dilapisi tablet: 25 ° C (mungkin terkena 15-30 ° C) dalam wadah rapat,
tahan cahaya,
dan 40 mg dilapisi tablet: 25 ° C (mungkin terkena 15-30 ° C) dalam wadah rapat,
tahan cahaya,
Tablet untuk Pengobatan sendiri
10
mg tablet, tablet kunyah, tablet salut film: 25-30 ° C.2
mg tablet, tablet kunyah, tablet salut film: 25-30 ° C.2
10
mg tablet kunyah dalam kombinasi dengan kalsium karbonat dan magnesium
hidroksida: 25-30 ° C
mg tablet kunyah dalam kombinasi dengan kalsium karbonat dan magnesium
hidroksida: 25-30 ° C
20
mg dilapisi tablet: 20-30 ° C.
mg dilapisi tablet: 20-30 ° C.
Melindungi
dari kelembapan.
dari kelembapan.
Untuk Suspensi
Suspensi
dilarutkan atau bubuk kering: 25 ° C (mungkin terkena 15-30 ° C) di wadah yang
rapat.
dilarutkan atau bubuk kering: 25 ° C (mungkin terkena 15-30 ° C) di wadah yang
rapat.
Suspensi
dapat didinginkan; jangan di freezer
dapat didinginkan; jangan di freezer
Buang
suspensi yang tidak terpakai setelah 30 hari.
suspensi yang tidak terpakai setelah 30 hari.
Parenteral
Injeksi
2-8
° C; tanggal kadaluarsa 24 bulan setelah tanggal pembuatan bila disimpan di
temperature ini (2 – 8 0C), Jika terjadi sediaan injeksi menjadi
beku, lakukan pencairan pada suhu kamar, atau di waterbath hangat, atau di
bawah keran air panas yang mengalir; memberikan waktu yang cukup untuk pencairan
semua ingredients (kandungan). Jangan mencarkan dengan microwave karena potensi
bahaya dari peningkatan suhu dan tekanan uap yang pesat dalam sistem tertutup.
Larutan Famotidin yang diencerkan tidak langsung digunakan setelah persiapan
harus didinginkan dan digunakan dalam waktu 48 jam.
° C; tanggal kadaluarsa 24 bulan setelah tanggal pembuatan bila disimpan di
temperature ini (2 – 8 0C), Jika terjadi sediaan injeksi menjadi
beku, lakukan pencairan pada suhu kamar, atau di waterbath hangat, atau di
bawah keran air panas yang mengalir; memberikan waktu yang cukup untuk pencairan
semua ingredients (kandungan). Jangan mencarkan dengan microwave karena potensi
bahaya dari peningkatan suhu dan tekanan uap yang pesat dalam sistem tertutup.
Larutan Famotidin yang diencerkan tidak langsung digunakan setelah persiapan
harus didinginkan dan digunakan dalam waktu 48 jam.
Injeksi untuk hanya infus IV
25
° C. Melindungi sediaan dari panas yang berlebihan; paparan singkat lebih dari 35
° C tidak akan mempengaruhi stabilitas larutan. Stabil selama 15 bulan ketika
disimpan sebagai direkomendasikan.
° C. Melindungi sediaan dari panas yang berlebihan; paparan singkat lebih dari 35
° C tidak akan mempengaruhi stabilitas larutan. Stabil selama 15 bulan ketika
disimpan sebagai direkomendasikan.