OBAT AMOXICILLIN (AMOKSISILIN) BAGIAN 2
INFORMASI TENTANG OBAT DI drug.obat.info
DOSIS DAN ADMINISTRASI AMOXICILLIN
ADMINISTRASI
Administrasi Oral
Berikan secara oral tanpa memperhatikan makanan.
Setelah pemulihan, jumlah yang diperlukan suspensi oral harus ditempatkan langsung di lidah anak untuk ditelan. Atau, jumlah yang diperlukan suspensi dapat ditambahkan ke susu formula, susu, jus buah, air, ginger ale, atau minuman dingin dan ini cairan diambil segera dan benar-benar dikonsumsi.
Untuk sebagian besar infeksi, melanjutkan terapi untuk setidaknya 48-72 jam setelah pasien menjadi asimtomatik atau bukti bahwa infeksi tersebut diberantas adalah obtained.1 Obat harus diberikan selama minimal 10 hari untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh S. pyogenes (kelompok A β-hemolitik streptokokus) .1
Rekonstitusi
Rekonstitusi suspensi oral pada saat botol diserahkan..Tap untuk benar-benar melonggarkan bubuk dan kemudian menambahkan jumlah air yang ditentukan pada botol dalam 2 bagian; kocok denganpenuh semangat setelah setiap penambahan.
Mengagitasi suspensi baik sebelum pemberian setiap dosis.
DOSIS
Tersedia sebagai trihidrat; dosis dinyatakan dalam amoxicillin anhidrat.
Pasien Pediatric
Neonatus dan bayi ≤12 minggu (3 bulan) usia dapat menerima amoksisilin dalam dosis hingga 30 mg / kg sehari diberikan dalam dosis terbagi setiap 12 jam.
Dosis Pediatric ditentukan di bawah ini adalah bagi mereka> 3 bulan usia berat <40 kg.
Anak-anak dengan berat ≥40 kg harus menerima biasa dosis dewasa.
Otitis Media
> Pengobatan Otitis Media Akut (AOM)
Oral:
80-90 mg / kg sehari diberikan dalam 2 atau 3 dosis terbagi direkomendasikan oleh AAP, AAFP, CDC, dan lainnya.
Durasi biasa adalah 10 hari; durasi optimal adalah AAP uncertain.244 dan AAFP merekomendasikan 10 hari pada mereka <6 tahun dan pada pasien dengan penyakit parah dan negara 5-7 hari mungkin sesuai dalam mereka ≥6 tahun dengan ringan sampai sedang AOM.
> Pencegahan berulang AOM
Oral:
20 mg / kg sehari diberikan dalam 1 atau 2 dosis terbagi telah digunakan.
Faringitis dan Tonsilitis
Oral:
45 mg / kg sehari dibagi dalam 2 dosis atau 40 mg / kg sehari dalam 3 dosis terbagi selama 10 hari.
50 mg / kg sekali sehari atau 750 mg sekali sehari selama 10 hari.
Tindak lanjut budaya tenggorokan setelah pengobatan faringitis dan tonsilitis tidak diindikasikan pada pasien asimtomatik, tetapi dianjurkan 2-7 hari setelah pengobatan pada mereka yang tetap bergejala, mengembangkan gejala berulang, atau memiliki riwayat demam rematik dan berada di resiko yang sangat tinggi pada kekambuhan.
Infeksi Telinga, Hidung, dan Tenggorokan
Oral:
25 mg / kg sehari dalam dosis terbagi setiap 12 jam atau 20 mg / kg sehari dalam dosis terbagi tiap 8 jam untuk infeksi ringan sampai sedang.
45 mg / kg sehari dalam dosis terbagi setiap 12 jam atau 40 mg / kg dalam dosis terbagi tiap 8 jam untuk infeksi berat.
Infeksi Saluran Pernapasan
Oral:
45 mg / kg sehari dalam dosis terbagi setiap 12 jam atau 40 mg / kg sehari dalam dosis terbagi tiap 8 jam untuk infeksi saluran pernapasan bagian bawah ringan, sedang, atau berat.
Kulit dan Kulit Infeksi Struktur
Oral:
25 mg / kg sehari dalam dosis terbagi setiap 12 jam atau 20 mg / kg sehari dalam dosis terbagi tiap 8 jam untuk infeksi ringan sampai sedang.
45 mg / kg sehari dalam dosis terbagi setiap 12 jam atau 40 mg / kg sehari dalam dosis terbagi tiap 8 jam untuk infeksi berat atau yang disebabkan oleh bacteria kurang sensitive.
Infeksi Saluran Kemih (ISK)
Oral:
25 mg / kg sehari dalam dosis terbagi setiap 12 jam atau 20 mg / kg sehari dalam dosis terbagi tiap 8 jam untuk infeksi ringan sampai sedang.
45 mg / kg sehari dalam dosis terbagi setiap 12 jam atau 40 mg / kg sehari dalam dosis terbagi tiap 8 jam untuk infeksi berat atau yang disebabkan oleh bacteri kurang rentan (Sensitif)
Gonore
Oral: Anak-anak prapubertas ≥2 tahun: 50 mg / kg sebagai dosis tunggal yang diberikan dengan dosis tunggal probenesid (25 mg / kg) .
Tidak lagi direkomendasikan untuk gonore oleh CDC atau para ahli.
Penyakit Lyme
Oral:
25-50 mg / kg sehari (sampai 2 g sehari) dalam 2-3 dosis terbagi untuk 14-21 hari untuk pengobatan awal lokal atau awal disebarluaskan Lyme disease.
50 mg / kg sehari dalam 3 dosis terbagi untuk 14-28 hari untuk carditis Lyme ringan, atau 28 hari untuk Lyme arthritis (tanpa penyakit neurologis terkait).
Pencegahan bakteri Endokarditis
> Pasien Menjalani tertentu Gigi, Oral, Saluran Pernafasan, atau Prosedur Terserang
Oral:
50 mg / kg diberikan 1 jam sebelum procedure.96 yang
> Pasien Menjalani tertentu GU atau GI (kecuali Terserang) Prosedur
Oral:
50 mg / kg sebagai dosis tunggal yang diberikan 1 jam sebelum prosedur untuk patient beresiko moderat.
Untuk pasien berisiko tinggi, memberikan IM atau IV dosis awal ampisilin dengan IM atau IV gentamisin dalam waktu 30 menit dari memulai prosedur diikuti 25 mg / kg amoksisilin 6 jam kemudian.
Pencegahan S. pneumoniae Infeksi di asplenik Individu
Oral:
20 mg / kg sehari pada anak dengan anatomi atau fungsional asplenia.
Pada bayi dengan anemia sel sabit, memulai profilaksis segera setelah diagnosis didirikan (sebaiknya dengan usia 2 bulan); terus sampai kira-kira 5 tahun. Durasi yang tepat pada anak-anak dengan asplenia dari penyebab lain yang tidak diketahui ; beberapa ahli merekomendasikan bahwa anak-anak asplenik berisiko tinggi menerima profilaksis sepanjang masa dan menjadi dewasa.
Anthrax
> Post exposure Profilaksis
Oral:
80 mg / kg sehari (maksimal 1,5 g sehari) diberikan dalam dosis terbagi setiap 8 jam selama 60 hari untuk profilaksis pasca pajanan setelah terpajan B. anthracis spora (Anthrax inhalasi)
500 mg setiap 8 jam selama 60 hari pada mereka dengan berat ≥20 kg.
Gunakan hanya jika penisilin kerentanan telah dikonfirmasi.
> Inhalasi Anthrax
Oral: 80 mg / kg sehari (maksimal 1,5 g sehari) diberikan dalam dosis terbagi setiap 8 jam selama 60 hari untuk pengobatan Anthrax inhalasi dalam setting korban massal.
500 mg setiap 8 jam selama 60 hari untuk orang dengan berat ≥20 kg.
> Cutaneous Anthrax
Oral:
80 mg / kg sehari (maksimal 1,5 g sehari) diberikan dalam dosis terbagi setiap 8 jam untuk pengobatan tanpa komplikasi anthrax kulit,
Perlakukan terapi selama 60 hari jika Anthrax kulit terjadi sebagai akibat dari paparan spora antraks secara aerosol, 7-10 hari mungkin cukup jika terjadi sebagai akibat dari paparan alam atau endemik anthrax.
Dosis DEWASA
Faringitis dan Tonsilitis
Oral:
500 mg 3 kali daily39 atau 750 mg sekali sehari selama 10 hari.
Tindak lanjut kultur tenggorokan setelah pengobatan faringitis dan tonsilitis tidak diindikasikan pada pasien asimtomatik (tanpa gejala), tetapi dianjurkan 2-7 hari setelah pengobatan pada mereka yang tetap bergejala, mengembangkan gejala berulang, atau memiliki riwayat demam rematik dan berada di resiko yang sangat tinggi untuk kambuh.
Infeksi Telinga, Hidung, dan Tenggorokan
Oral:
500 mg setiap 12 jam atau 250 mg setiap 8 jam untuk infeksi ringan sampai sedang.
875 mg setiap 12 jam atau 500 mg setiap 8 jam untuk infeksi berat atau yang disebabkan oleh bakteri kurang sensitive (rentan).
Infeksi Saluran Pernapasan
Oral:
875 mg setiap 12 jam atau 500 mg setiap 8 jam untuk infeksi saluran pernafasan bagian bawah ringan, sedang, atau berat.
Infeksi Kulit dan Struktur Kulit
Oral:
500 mg setiap 12 jam atau 250 mg setiap 8 jam untuk infeksi ringan sampai sedang.
875 mg setiap 12 jam atau 500 mg setiap 8 jam untuk infeksi berat atau yang disebabkan oleh bacteri kurang rentan (sensitive)
Infeksi Saluran Kemih (ISK)
Oral:
500 mg setiap 12 jam atau 250 mg setiap 8 jam untuk Infeksi ringan sampai sedang.
875 mg setiap 12 jam atau 500 mg setiap 8 jam untuk infeksi berat atau yang disebabkan oleh bacteri kurang rentan (sensitive)
Gonore
Oral:
3 g sebagai dosis tunggal.
Tidak lagi direkomendasikan untuk gonore oleh CDC atau para ahli.
Demam Tifoid
Oral:
100 mg / kg sehari atau 1-1,5 g setiap 6 jam selama 14 hari.
Infeksi Helicobacter pylori dan Penyakit Maag duodenum
Oral:
1 g 2 kali sehari selama 10 atau 14 hari diberikan bersamaan dengan klaritromisin dan lansoprazole atau omeprazole (triple therapy).
1 g 3 kali sehari selama 14 hari diberikan bersamaan dengan lansoprazole (dual terapi).
Penyakit Lyme
Oral:
500 mg 3 kali sehari selama 14-21 hari untuk pengobatan dini lokal atau awal disebarluaskan penyakit Lyme.
500 mg 3 kali sehari selama 14-28 hari untuk carditis Lyme ringan, atau 28 hari untuk Lyme arthritis (tanpa penyakit neurologis terkait).
Infeksi klamidia
Oral:
500 mg 3 kali sehari selama 7 hari untuk pengobatan infeksi klamidia di ibu hamil,
Ulangi pengujian (sebaiknya oleh kultur) direkomendasikan 3 minggu setelah selesai pengobatan.
Pencegahan bakteri Endokarditis
> Pasien Menjalani tertentu Gigi, Oral, Saluran Pernafasan, atau Prosedur Terserang
Oral:
2 g diberikan 1 jam sebelum procedure.
> Pasien Menjalani tertentu GU atau GI (kecuali Terserang) Prosedur
Oral:
2 g diberikan 1 jam sebelum prosedur pada pasien beresiko moderat.
Untuk pasien berisiko tinggi, memberikan IM atau IV dosis awal ampisilin dengan IM atau IV gentamisin dalam waktu 30 menit dari memulai prosedur diikuti oleh 1 g amoksisilin 6 jam kemudian.
Anthrax
> Post exposure Profilaksis
Oral:
500 mg setiap 8 jam selama 60 hari untuk profilaksis pasca pajanan setelah terpajan B. anthracis spora; gunakan hanya jika sensitive penisilin dikonfirmasi.
> Anthrax Inhalasi
Oral:
500 mg setiap 8 jam selama 60 hari untuk pengobatan anthrax inhalasi
> Cutaneous Anthrax
Oral:
500 mg setiap 8 jam untuk pengobatan anthrax inhalasi
Perlakukan selama 60 hari jika Anthrax kulit terjadi sebagai akibat dari paparan spora antraks aerosol, terapi 7-10 hari mungkin cukup jika terjadi sebagai akibat dari paparan alam atau endemik anthrax.
Batasan Resep (Dosis Maksimal obat amoxicillin)
PASIEN PEDIATRIC
Neonatus dan Bayi ≤12 minggu (3 bulan) dari Usia
Oral:
Maksimum 30 mg / kg sehari dalam dosis terbagi setiap 12 jam.
Pencegahan bakteri Endokarditis
Oral: Dosis tidak boleh melebihi dosis dewasa untuk pencegahan bakteri endocarditis
POPULASI KHUSUS
Penurunan fungsi ginjal
Penyesuaian dosis diperlukan dalam kerusakan ginjal berat.
Jangan gunakan tablet 875 mg pada pasien dengan kerusakan ginjal berat dan GFR <30 mL / minute.
Dosis rekomendasi tidak tersedia untuk pasien anak dengan kerusakan ginjal.
> Dosis untuk Dewasa dengan Renal Penurunan
GFR (mL / menit) Harian Dosis
10-30 250 atau 500 mg setiap 12 jam tergantung pada keparahan infeksi.
<10 250 atau 500 mg setiap 24 jam tergantung pada keparahan infeksi.
Hemodialisis Pasien 250 atau 500 mg setiap 24 jam tergantung pada keparahan infeksi; dengan dosis tambahan baik selama dan pada akhir dialysis.
PERHATIAN
KONTRAINDIKASI
Dikenal hipersensitivitas terhadap golongan penicillin apapun.
PERINGATAN / KEWASPADAAN
Peringatan
Superinfeksi / Clostridium difficile terkait Kolitis
Kemungkinan munculnya dan pertumbuhan berlebih dari bakteri nonsusceptible (tidak sensitive) atau fungi. Hentikan dan lembaga terapi yang tepat jika superinfeksi terjadi.
Pengobatan dengan anti-infeksi dapat mengizinkan pertumbuhan berlebih dari clostridia. Pertimbangkan Clostridium difficile terkait diare dan radang usus besar (terkait antibiotik pseudomembran kolitis) jika diare mengembang dan mengelola terapi.
Beberapa kasus-kasus ringan C. difficile terkait diare dan radang usus besar dapat menanggapi sendiri penghentian, Kelola moderat untuk kasus yang parah dengan cairan, elektrolit, dan suplemen protein; Terapi anti infeksi sesuai (misalnya, metronidazol lisan atau vankomisin) dianjurkan jika kolitis parah.
Reaksi sensitivitas
Reaksi hipersensitivitas
Reaksi hipersensitivitas yang serius dan kadang-kadang fatal, termasuk anafilaksis, dilaporkan dengan penicillins.
Sebelum memulai terapi, membuat penyelidikan yang cermat mengenai reaksi hipersensitivitas sebelumnya untuk penisilin, sefalosporin, atau obat lainnya. Partial lintas alergenitas terjadi antara penisilin dan antibiotik β-laktam lainnya termasuk sefalosporin dan cephamycins.
Jika reaksi hipersensitivitas parah terjadi, hentikan segera dan lembaga terapi yang tepat sesuai indikasi (misalnya, epinefrin, kortikosteroid, pemeliharaan jalan napas yang adekuat dan oksigen).
KEWASPADAAN UMUM
Pemilihan dan Penggunaan Anti-infeksi
Untuk mengurangi perkembangan bakteri resistan terhadap obat dan mempertahankan efektivitas amoksisilin dan antibakteri lain, gunakan hanya untuk pengobatan atau pencegahan infeksi terbukti atau diduga kuat disebabkan oleh bacteri rentan (sensitive)
Ketika memilih atau memodifikasi terapi anti infeksi, menggunakan hasil kultur in vitro dan tes kerentanan. Dengan tidak adanya data tersebut, pertimbangkan epidemiologi dan kerentanan pola lokal ketika memilih anti-infeksi untuk terapi empiris.
Efek Pada Hati
Kenaikan moderat dalam serum AST dan / atau ALT dilaporkan
Disfungsi hati, termasuk penyakit kuning kolestatik, kolestasis hati, dan hepatitis akut cytolytic dilaporkan.
Menilai fungsi hati secara berkala selama therapy berkepanjangan
Efek ginjal
Menilai fungsi ginjal secara periodik selama therapy berkepanjangan
Efek hematologi
Efek samping hematologi (misalnya, anemia, anemia hemolitik, leukopenia, agranulositosis, trombositopenia, purpura thrombocytopenic) melaporkan dengan penicillins.1 Biasanya reversibel bila obat dihentikan; mungkin reaction.1 hipersensitivitas
Menilai fungsi hematologi secara berkala selama terapi berkepanjangan
Mononucleosis
Peningkatan risiko Kemungkinan ruam pada pasien dengan mononukleosis; gunakan pada pasien ini tidak direkomendasikan.
Fenilketonuria
200 dan 400 mg tablet kunyah mengandung aspartame (NutraSweet®), yang dimetabolisme di saluran pencernaan untuk menyediakan 1.82 atau 3.64 mg fenilalanin, secara berurutan.
Suspensi oral tidak mengandung aspartame dan dapat digunakan pada individu dengan fenilketonuria (yaitu, defisiensi genetik homozigot fenilalanin hidroksilase) dan individu lain yang harus membatasi asupan phenylalanine.
Penggunaan Kombinasi Tetap
Ketika digunakan dalam kombinasi tetap dengan agen lainnya, mempertimbangkan memperingatkan, tindakan pencegahan, dan kontraindikasi yang terkait dengan agen bersamaan.
POPULASI TERTENTU
Kehamilan
Kategori B.
Direkomendasikan sebagai alternatif untuk berbagai indikasi pada wanita hamil (misalnya, pengobatan infeksi klamidia, pengobatan penyakit Lyme, profilaksis pasca pajanan atau pengobatan anthrax)
Laktasi
Didistribusikan ke dalam susu; digunakan dengan hati hati.
Gunakan pada wanita menyusui dapat mengakibatkan sensitisasi infants.1
Direkomendasikan sebagai alternatif untuk profilaksis pasca pajanan atau pengobatan anthrax pada wanita yang menyusui.
PenGunaan Pediatric
Pembersihan ginjal amoksisilin mungkin tertunda pada neonatus dan bayi muda karena funngsi ginjal tidak berkembang sempurna,
Neonatus dan bayi ≤12 minggu (3 bulan) usia harus menerima tidak lebih dari 30 mg / kg sehari diberikan dalam dosis terbagi setiap 12 jam.
Tooth perubahan warna (coklat, kuning, abu-abu) dilaporkan jarang, paling sering di patients.1 pediatrik Menyikat atau pembersihan gigi mengurangi atau menghilangkan perubahan warna di sebagian kasus.
Penggunaan pada Geriatric
Klirens ginjal mungkin akan menurun.
Penurunan hepatic
Menilai fungsi hati secara berkala selama terapi berkepanjangan.
Penurunan fungsi ginjal
Menilai fungsi ginjal secara periodik selama terapi jangka panjang.
Penyesuaian dosis diperlukan dalam kerusakan ginjal berat,
EFEK SAMPING YANG UMUM AMOXICILLIN
Efek GI samping (misalnya, mual, muntah, diare), reaksi hipersensitivitas (misalnya, ruam).
FARMAKOKINETIK AMOXICILLIN
ABSORBSI
Bioavailabilitas
74-92% dari dosis oral diserap dari saluran GI.
Konsentrasi serum puncak biasanya dicapai dalam waktu 1-2 jam.
Sebuah tablet kunyah 400 mg adalah bioekuivalen untuk 5 ml suspensi oral yang mengandung 400 mg / 5 mL.
Makanan
Makanan memiliki efek minimal atau tidak berpengaruh pada bioavailabilitas amoxicillin oral,
Populasi khusus
Penyerapan oral tertunda pada neonatus dibandingkan dengan anak-anak dan orang dewasa, konsentrasi puncak dicapai dalam waktu 3-4,5 jam pada neonates.
DISTRIBUSI
Mudah didistribusikan ke sebagian besar jaringan dan fluids1 mengikuti pemberian oral, termasuk paru-paru, 6, 48 sekresi bronkial, 19 sekresi sinus maksilaris, 4 empedu, 6, 48 cairan pleura, 6 dahak, 4, 6, 30 dan telinga fluid.4 tengah, 56 , 203
Hanya konsentrasi rendah dicapai dalam CSF.
Persilangan placenta tersebut, dan didistribusikan ke ASI manusia,
Protein Plasma Binding
17-20%
METABOLISME
Mungkin dimetabolisme sampai batas tertentu dalam liver (Hati).
ELIMINASI
Rute Eliminasi
Dieliminasi terutama dalam urin oleh filtrasi glomerulus dan sekresi tubular.
Sekitar 50-80% dari dosis amoksisilin diekskresikan tidak berubah dalam urine.
Half-life
1-1,4 jam.
Populasi Khusus
Konsentrasi serum meningkat dan waktu paruh berkepanjangan pada pasien dengan kerusakan ginjal.
Klirens ginjal mungkin tertunda pada neonatus dan bayi muda karena fungsi ginjal belum berkembang sempurna, 27, 32, 128
STABILITAS AMOXICILLIN
PENYIMPANAN
Oral
kapsul
≤20 ° C.
Suspensi
250 mg / 5 mL: ≤20 ° C. Setelah pemulihan, dinginkan (lebih baik tapi tidak diperlukan) dan membuang setelah 14 hari.
200 atau 400 mg / 5 mL: ≤25 ° C. Setelah pemulihan, dinginkan (lebih baik tapi tidak diperlukan) dan membuang setelah 14 hari.
Tablet
200 dan 400 mg tablet kunyah dan 500 atau 875-mg tablet salut selaput: ≤25 ° C.