Pages

Meloxicam (Meloksikam) Bagian 2

MELOXICAM (MELOKSIKAM) Bagian 2

MELOKSIKAM (MELOXICAM)

PERHATIAN

KONTRAINDIKASI

• Dikenal hipersensitivitas terhadap meloxicam atau bahan dalam formulasi.

• Riwayat asma, urtikaria, atau reaksi sensitivitas lain dipicu oleh aspirin atau NSAID lainnya.

• Pengobatan nyeri perioperatif dalam pengaturan pembedahan CABG.

PERINGATAN / PENCEGAHAN

Peringatan

Efek kardiovaskular

Selektif COX-2 inhibitor telah dikaitkan dengan peningkatan risiko kejadian trombosis serius merugikan kardiovaskular pada beberapa situasi. Beberapa NSAID tertentu juga telah dikaitkan dengan peningkatan risiko kardiovaskular. Bukti saat ini menunjukkan bahwa penggunaan meloxicam mungkin terkait dengan peningkatan resiko kardiovaskular,  

Gunakan NSAIAs dengan hati-hati dan diawasi secara cermat (misalnya, memantau perkembangan kejadian kardiovaskular), dan pada dosis efektif terendah untuk durasi terpendek yang dibutuhkan.

Penggunaan jangka pendek untuk meredakan nyeri akut, terutama pada dosis rendah, tampaknya tidak dikaitkan dengan peningkatan risiko kejadian kardiovaskular yang serius (kecuali segera setelah operasi CABG).

Tidak ada bukti yang konsisten bahwa penggunaan seiring aspirin dosis rendah bisa mengurangi resiko peningkatan kejadian kardiovaskular buruk yang berat terkait dengan NSAID. (Lihat Obat Tertentu di bawah Interaksi.)

Hipertensi dan memburuknya hipertensi yang sebelumnya sudah ada dilaporkan pada penggunaan meloxicam; Salah satu kejadian dapat berkontribusi pada peningkatan kejadian kardiovaskular. Penggunaan dengan hati-hati pada pasien dengan hipertensi; memantau respon BP (Tekanan Darah). Respon lemah terhadap diuretik tertentu dapat terjadi.

Retensi cairan dan edema dilaporkan. Perhatian pada pasien dengan retensi cairan atau gagal jantung.

Effects GI
Toksisitas GI serius (misalnya, perdarahan, ulserasi, perforasi) dapat terjadi dengan atau tanpa gejala peringatan; peningkatan risiko pada mereka dengan riwayat perdarahan saluran cerna atau ulserasi, pasien geriatri, perokok, mereka yang ketergantungan alkohol, dan mereka yang memiliki kesehatan umum yang buruk.

Lebih rendah insiden efek GI yang merugikan dibandingkan dengan NSAID prototipikal lainnya (misalnya, diklofenak, naproxen, piroksikam) dalam beberapa studi.


Efek ginjal

Cedera langsung ginjal, termasuk nekrosis papiler ginjal, dilaporkan pada pasien yang menerima terapi jangka panjang NSAID.

Potensi decompensation ginjal yang jelas. Peningkatan risiko toksisitas ginjal pada pasien dengan gangguan ginjal atau hati atau gagal jantung, pada pasien dengan deplesi volume, pada pasien geriatri, dan pada mereka yang menerima diuretik, ACE inhibitor, atau antagonis reseptor angiotensin II

Dehidrasi yang benar sebelum memulai terapi meloxicam.


REAKSI SENSITIVITAS

Reaksi Hipersensitivitas

Reaksi anafilaktoid (anafilasksis) dilaporkan.

Intervensi medis pertama dan penghentian untuk anaphylaxis (Anafilaksis).

Hindari pada pasien dengan aspirin triad (sensitivitas aspirin, asma, polip hidung); hati-hati pada pasien dengan asthma (ASMA).

Reaksi Dermatologi

Reaksi kulit yang serius (misalnya, dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik) dilaporkan; dapat terjadi tanpa peringantan. Hentikan pada penampilan pertama ruam atau tanda-tanda lain dari hipersensitivitas (misalnya, lepuh, demam, pruritus).


KEWASPADAAN UMUM

Efek pada Hati (hepatic)
Reaksi parah termasuk penyakit kuning, hepatitis fulminan yang fatal, nekrosis hati, dan gagal hati (kadang-kadang fatal) dilaporkan jarang dengan NSAID.

Tingginya serum ALT atau AST dilaporkan.

Pantau adanya gejala dan / atau tanda-tanda yang menunjukkan disfungsi hati; memantau fungsi hati yang abnormal. Hentikan jika tanda-tanda atau gejala penyakit hati atau manifestasi sistemik (misalnya, eosinofilia, ruam) terjadi atau jika kelainan tes fungsi hati menetap atau memburuk.


Efek Hematologi
Anemia melaporkan jarang terjadi. Tentukan konsentrasi hemoglobin atau hematokrit pada pasien yang menerima terapi jangka panjang jika tanda-tanda atau gejala anemia terjadi.

Efek penting pada trombosit atau perdarahan kali tidak observed.3, 8, 9


KEWASPADAAN LAINNYA

Bukan pengganti terapi kortikosteroid; tidak efektif dalam pengelolaan adrenal insufficiency (Insufisiensi Ginjal).

Dapat menutupi tanda-tanda Infeksi tertentu.

Mendapatkan CBC dan profil kimia periodik selama penggunaan .jangka panjang.


POPULASI TERTENTU
KEHAMILAN
Kategori C.
 Hindari penggunaan pada trimester ketiga karena kemungkinan terjadi penutupan dini ductus arteriosus.

LAKTASI
Didistribusikan ke dalam susu pada tikus; Tidak diketahui apakah didistribusikan ke dalam susu di manusia. Hentikan Menyusui atau hentikan Obat.

PEDIATRIC
Keamanan dan kemanjuran tidak diketaui pada anak-anak <2 tahun.

Keamanan dan kemanjuran pada pasien anak 2-17 tahun dengan rheumatoid arthritis didukung oleh bukti dari studi terkontrol.

Nyeri perut, muntah, diare, sakit kepala, dan demam dilaporkan lebih sering pada anak-anak daripada dewasa.

GERIATRIC
Sarankan untuk Hati-hati. Efek GI Fatal yang merugikan dilaporkan lebih sering pada pasien geriatri daripada dewasa muda.

PENURUNAN fungsi HEPATIC
Tidak diteliti pada pasien dengan gangguan hati berat (Child-Pugh kelas III).

PENURUNAN GINJAL

Gunakan dengan hati-hati pada pasien sakit ginjal. Tidak dianjurkan pada pasien dengan penyakit ginjal lanjut; pemantauan ketat fungsi ginjal disarankan jika digunakan.

EFEK SAMPING YANG UMUM
Nyeri perut, diare, pusing, dispepsia, edema, perut kembung, sakit kepala, mual, ruam, infeksi saluran pernapasan atas, penyakit influenza seperti, muskuloskeletal dan jaringan ikat tanda dan gejala (nyeri punggung, kejang otot, nyeri muskuloskeletal).


INTERAKSI MELOXICAM (MELOKSIKAM) :
Dimetabolisme oleh CYP isoenzim, terutama oleh CYP2C9 dan pada tingkat lebih rendah oleh CYP3A4.



FARMAKOKINETIK MELOXICAM (MELOKSIKAM) :

ABSORBSI

Bioavailabilitas

Diabsorpsi dengan baik setelah pemberian oral; bioavailabilitas adalah sekitar 89%. Puncak konsentrasi plasma biasanya dicapai dalam waktu sekitar 4-5 jam.

Komersial tablet yang tersedia dan suspensi oral yang bioequivalen.

Makanan

Effect tidak penting secara klinis

Populasi Khusus

Pada pasien dengan gangguan hati ringan atau sedang (Child-Pugh kelas I atau II), tidak ada perbedaan penting dalam konsentrasi plasma dibandingkan dengan individu yang sehat; tidak diteliti pada pasien dengan gangguan hati berat (Child-Pugh kelas III) .1

Pada pasien dengan gangguan ginjal ringan atau sedang, beberapa nilai farmakokinetik diubah (konsentrasi plasma total menurun, konsentrasi bebas tidak berubah); tidak diteliti pada pasien dengan impairment ginjal berat

Paparan sistemik pada anak 2-6 tahun lebih rendah dari pada anak-anak 7-16 tahun. sistemik paparan pada anak-anak 7-16 tahun yang sama atau sedikit lebih rendah dari yang ada pada dewasa.

DISTRIBUSI
Total konsentrasi meloxicam dalam cairan sinovial adalah 40-50% dari konsentrasi plasma; fraksi bebas dalam cairan sinovial melebihi dalam plasma.

Protein Plasma Binding
99,4% (terutama albumin).


METABOLISME

Ekstensif dimetabolisme menjadi metabolit aktif oleh CYP isoenzim, terutama oleh CYP2C9 dan pada tingkat lebih rendah oleh CYP3A4.

ELIMINASI

Rute Eliminasi

Mengalami sekresi empedu dan recirculation enterohepatic, diekskresikan ke tingkat yang sama dalam urin dan feses sebagai metabolites.


Waktu Paruh
Dewasa: 15-20 jam.

Anak-anak 2-6 tahun: 15,2 jam.

Anak-anak 7-16 tahun: 13 jam.


STABILITAS MELOXICAM (MELOKSIKAM)
Oral :
Penangguhan atau Tablet
25 ° C (mungkin terkena 15-30 ° C).


Informasi obat di Obat Drug informasi

Baca Meloksikam bagian sebelumnya di Meloxicam (Meloksikam) Bagian 1