PIROXICAM Bagian 2
PERHATIAN
PERINGATAN / PENCEGAHAN
Peringatan
GI Effects
Toksisitas GI serius (misalnya, perdarahan, ulserasi, perforasi) dapat terjadi dengan atau tanpa gejala peringatan; peningkatan risiko pada mereka dengan riwayat perdarahan saluran cerna atau ulserasi, pasien geriatri, perokok, mereka yang ketergantungan alkohol, dan mereka yang secara umum memiliki kesehatan yang buruk,
Untuk pasien berisiko tinggi untuk komplikasi dari NSAID-induced GI ulserasi (misalnya, perdarahan, perforasi), pertimbangkan penggunaan bersamaan dengan misoprostol, Alternatif, pertimbangkan penggunaan bersamaan dengan inhibitor pompa proton (misalnya, omeprazole) atau penggunaan NSAIDyang merupakan inhibitor selektif COX-2 (misalnya, celecoxib).
Efek ginjal
Cedera langsung ginjal, termasuk nekrosis papiler ginjal, dilaporkan pada pasien yang menerima jangka panjang NSAID.
Potensi decompensasi ginjal. Peningkatan risiko toksisitas ginjal pada pasien dengan gangguan ginjal atau hati atau gagal jantung, pada pasien geriatri, pada pasien dengan penurunan volume, dan pada mereka yang menerima diuretik, ACE inhibitor, atau angiotensin II reseptor antagonist.
REAKSI SENSITIVITAS
Reaksi hipersensitivitas
Reaksi anafilaktoid dilaporkan.
Intervensi medis pertama dan penghentian untuk anaphylaxis.
Hindari pada pasien dengan aspirin triad (sensitivitas aspirin, asma, polip hidung); hati-hati pada pasien dengan asthma.
Reaksi dermatologi
Reaksi kulit yang serius (misalnya, dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik) dilaporkan; dapat terjadi tanpa warning.1 Hentikan pada penampilan pertama ruam atau tanda-tanda lain dari hipersensitivitas (misalnya, lepuh, demam, pruritus).
Tindakan umum
Efek Hepatic
Reaksi parah termasuk penyakit kuning, hepatitis fulminan yang fatal, nekrosis hati, dan gagal hati (kadang-kadang fatal) dilaporkan jarang dengan NSAID.
Tingginya serum ALT atau AST dilapokan.
Pantau adanya gejala dan / atau tanda-tanda yang menunjukkan disfungsi hati; memantau fungsi hati yang abnormal. Hentikan jika tanda-tanda atau gejala penyakit hati atau manifestasi sistemik (misalnya, eosinofilia, ruam) terjadi atau jika kelainan tes fungsi hati menetap atau memburuk.
Efek Hematologi
Anemia dilaporkan jarang. Determinasikan konsentrasi hemoglobin atau hematokrit pada pasien yang menerima terapi jangka panjang jika tanda-tanda atau gejala anemia terjadi.
Dapat menghambat agregasi trombosit dan memperpanjang waktu perdarahan.
Efek Ocular
Gangguan visual yang dilaporkan; Evaluasi mata dianjurkan jika perubahan visual terjadi.
KEWASPADAAN LAINNYA
Bukan pengganti terapi kortikosteroid; tidak efektif dalam pengelolaan adrenal insufficiency (Insufisiensi).
Dapat menutupi tanda-tanda infeksi tertentu.
Mendapatkan profil CBC dan kimia secara periodik selama penggunaan jangka panjang.
POPULASI TERTENTU
KEHAMILAN
Kategori C. Hindari penggunaan pada trimester ketiga karena kemungkinan penutupan dini ductus arteriosus.
LAKTASI
Didistribusikan ke dalam susu pada manusia (ASI); penggunaan tidak direkomendasikan.
PENGGUNAAN PEDIATRIK
Keamanan dan kemanjuran tidak diketahui.
PENGGUNAAN pada GERIATRIK
Sarankan untuk hati hati. Geriatric nampaknya mentolerir efek samping NSAID-induced ulkus kurang baik daripada induvidu muda. Efek Fatal pada GI yang merugikan dilaporkan lebih sering pada pasien geriatri dari dewasa muda.
Pertimbangkan dosis efektif terendah untuk kemungkinan durasi terpendek.
Penurunan hepatic
Memantau ketat.
Penurunan ginjal
Gunakan tidak dianjurkan pada pasien dengan penyakit ginjal lanjut; pemantauan ketat fungsi ginjal disarankan jika digunakan.
EFEK SAMPING YANG UMUM
Dispepsia, mual, diare, sembelit, ruam, pusing, sakit kepala, edema, tinnitus.
INTERAKSI PIROXICAM (PIROKSIKAM)
OBAT TERIKAT PROTEIN
Interaksi farmakokinetik mungkin dengan obat yang sangat terikat protein lainnya; memantau pasien; penyesuaian dosis mungkin dibutuhkan.
FARMAKOKINETIK PIROXICAM (PIROKSIKAM)
ABSORBSI
Bioavailabilitas
diserap setelah pemberian oral, konsentrasi plasma 3 peak biasanya dicapai dalam waktu 3 sampai 5 jam.
Makanan
Mengurangi kecepatan tapi tidak tingkat absorption.
DISTRIBUSI
Didistribusikan ke dalam cairan sinovial
Didistribusikan ke dalam susu manusia (ASI),
Mungkin menumpuk perlahan-lahan di kartilago.
Ikatan Protein Plasma (Protein Plasma Binding)
99,3% .
METABOLISME
Dimetabolisme secara Ekstensif, terutama oleh hidroksilasi dan glukuronida konjugasi dari hidroksi metabolite.
ELIMINASI
Rute Eliminasi
Diekskresikan terutama di urin dan feses, dengan ekskresi urin sekitar dua kali ekskresi tinja diekskresikan terutama sebagai metabolit; <5% tidak berubah (utuh).
Waktu Paruh
50 jam. (kisaran: 14-158 jam) .
STABILITAS PIROKSIKAM (PIROXICAM)
Penyimpanan
Oral
Kapsul
Wadah Ketat, wadah tahan cahaya. at <30 ° C.