ALBUMIN (MANUSIA) bagian 6
Informasi obat generic di Obat Information
DAFTAR ISI ALBUMIN MANUSIA
| ||
Tentang Albumin (bagian lain)
| ||
Perhatian Albumin Manusia
|
Albumin Bagian 2 : Indikasi Albumin
| |
Kehamilan pengguna Albumin manusia
|
Albumin Bagian 3 : Indikasi dosis Albumin
| |
Laktasi pengguna Albumin manusia
|
Albumin Bagian 4 : Dosis Albumin
| |
Efek samping umum Albumin Manusia
|
Albumin Bagian 5 : Dosis, maksimal Kontraindikasi
| |
Interaksi obat albumin manusia
|
Albumin Bagian 6 : Kehamilan laktasi ES stabilitas
| |
Stabilitas Albumin Manusia
|
Albumin Bagian 1 : Kelas terapi Farmakologi Nama lain Albumin
| |
LANJUTAN ‘ PERHATIAN’
REAKSI SENSITIVITAS
Reaksi hipersensitivitas
Reaksi hipersensitivitas dilaporkan, termasuk anafilaksis atau reaksi anafilaktoid, demam, menggigil, ruam, urtikaria, pruritus, edema angioneurotic, dan eritema atau flushing.
Jika reaksi alergi atau hipersensitivitas (misalnya, anafilaksis) terjadi atau diduga, hentikan segera dan memulai terapi yang tepat sebagai indikasi. Epinefrin harus tersedia dalam kasus terjadi hipersensitivitas akut ,
Lateks Sensitivitas
Beberapa komponen kemasan sediaan albumin manusia tertentu (misalnya, Buminate® 5%, Buminate® 25%) dapat berisi proteins lateks alami, Ambil tindakan yang tepat jika sediaan ini diberikan kepada individu denganriwayat lateks sensitivity.
Beberapa individu mungkin hipersensitif terhadap protein alami lateks; jarang, reaksi hipersensitivitas terhadap protein lateks alam telah fatal
PERHATIAN UMUM
Hypervolemia / hemodilusi
Hypervolemia dapat terjadi jika dosis dan kecepatan infus IV tidak disesuaikan berdasarkan status.Volume pasien, Infus IV Cepat dapat menyebabkan overload.vaskular
Gunakan dengan hati-hati dalam kondisi di mana hypervolemia dan konsekuensinya atau hemodilusi bisa merupakan risiko khusus untuk pasien (misalnya, insufisiensi jantung dekompensasi, hipertensi, varises esofagus,edema paru, diatesis hemoragik, anemia berat, ginjal dan anuria postrenal)
Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan cadangan jantung rendah (misalnya, penyakit jantung) dan pada mereka yang tidak memiliki defisiensi albumin. Penggunaan dengan hati-hati pada pasien dengan anemia kronis,hipertensi, insufisiensi ginjal, atau infeksi paru paru yang parah,
Mengamati secera ketat semua pasien (terutama yang volume peredaran darah normal atau meningkat) tanda-tanda peningkatan tekanan vena seperti edema paru,
Tanda klinis pertama mungkin kardiovaskular overload (misalnya, sakit kepala, dyspnea, peningkatan BP / Tekanan darah, distensi vena jugularis, tekanan vena sentral meningkat, edema paru), segera menghentikan infusalbumin manusia dan mengevaluasi kembali pasie.
Pemantauan hemodinamik
Memonitor kinerja hemodinamik; mengevaluasi pasien untuk bukti jantung, pernapasan, atau gagal ginjal atau meningkatkan tekanan.intrakranial,
Sering memantau Tekanan darah arteri dan denyut nadi, tekanan vena sentral, tekanan arteri oklusi paru, urin, elektrolit, hemoglobin, dan hematocrit.
Pada pasien pasca operasi atau cedera, kenaikan pesat Tekanan darah / BP setelah pemberian albumin manusia dapat mengungkapkan poin perdarahan yang tidak jelas pada Tekanan darah yang lebih rendah. Untukmencegah perdarahan dan syok , hati-hati mengamati pasien tersebut dan mengobati secara wajar.
Anemia dan Koagulasi Kelainan
Jika perdarahan terjadi pada pasien yang menerima albumin manusia, anemia relatif dapat hadir dan harus dikontrol dengan pemberian tambahan berupa seluruh darah yang kompatibel atau RBCs.
Jika cairan volume relatif besar digantikan dengan albumin manusia, memantau parameter koagulasi dan hematokrit; memastikan substitusi yang memadai dari konstituen darah lain (faktor koagulasi, elektrolit, trombosit,eritrosit) ketika diindikasikan.
Ketidakseimbangan elektrolit
Memonitor status elektrolit; mengambil langkah yang tepat untuk mengembalikan atau mempertahankan keseimbangan elektrolit,
Dibandingkan dengan larutan albumin manusia 5%, larutan albumin manusia 20 dan 25% relatif rendah di electrolit.
Sodium Konten
Semua persiapan albumin manusia yang tersedia secara komersial mengandung 130-160 mEq natrium per L
Onkotik, Osmotik, dan Pertimbangan Tonisitas
Ketika pengenceran albumin manusia diperlukan (misalnya, untuk membuat larutan 5% dari larutan 25%), sifat onkotik dan osmotik serta tonisitas dari pengenceran yang dihasilkan harus dipertimbangkan.
Pengenceran hipotonik dapat menyebabkan hemolisis dan gagal. ginjal akut, yang mengancam jiwa
Beberapa kasus hemolisis (misalnya, selama atau setelah plasmapheresis) dan setidaknya satu kematian mungkin berhubungan dengan hemolisis telah dilaporkan setelah pemberian sesedikit 270 mL darilarutan albuminmanusia 5 % yang telah disiapkan tanpa persiapan dengan mengencerkan larutan 25% dengan air steril, pengenceran seperti ini hipotonik sehubungan dengan darah, dengan hitungan konsentrasi resultan natrium dari 26-32mEq / L.
Karena risiko hemolisis berpotensi mengancam nyawa dan gagal ginjal akut, albumin manusia tidak harus diencerkan dengan air steril,
Aluminium Konten
Aluminium telah terdeteksi sebagai kontaminan dalam larutan albumin manusia albumin; akumulasi aluminium dan toksisitas terkait (misalnya, hiperkalsemia, osteodistrofi dengan terkait rekah osteomalacia, ensefalopatiprogresif parah) dilaporkan pada beberapa pasien dengan gagal ginjal yang menerima albumin manusia (misalnya, melalui prosedur plasmapheresis)
Mempertimbangkan kemungkinan bahwa aluminium bisa terakumulasi pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.
Konsentrasi aluminium dalam sediaan Albumi manusia yang tersedia secara komersial bervariasi dari merek ke merek dan banyak banyak, dan dilaporkan dapat berkisar hingga 323-1830 mcg / L.
Sediaan Albumi manusia mengandung ≤200 mcg / L aluminium mungkin lebih disukai pada pasien berisiko tinggi untuk toksisitas aluminium (misalnya, neonatus, bayi prematur, geriatri, pasien dialisis dan lain-lain dengangangguan fungsi ginjal, pasien yang menerima nutrisi parenteral total, pasien luka bakar )
KEHAMILAN
Kategori C.
Pertimbangkan potensi risiko dan manfaat untuk patient.208 spesifik, Gunakan pada wanita hamil atau selama persalinan dan melahirkan hanya jika jelas dibutuhkan. Salah satu produsen menyatakan bahwa tidak ada buktiuntuk setiap kontraindikasi khusus terkait dengan reproduksi, kehamilan, atau fetus itu,
LAKTASI pada ALBUMIN
Tidak diketahui apakah didistribusikan ke susu (ASI). Gunakan hati-hati dan hanya jika jelas dibutuhkan.
Populasi spesifik
Pasien Pediatri
Produsen Albuminar® dan Plasbumin® keamanan dan kemanjuran tidak dipastikan pada pasien anak.
Produsen studi keselamatan Buminate® dan Flexbumin® negara tertentu pediatrik belum dilakukan; keselamatan telah dibuktikan pada anak-anak yang menerima dosis yang tepat untuk tubuh weight. anak,
Beberapa data produsen negara mengenai penggunaan pada pasien anak, termasuk bayi prematur, yang terbatas. Timbang manfaat dan risiko dan menggunakan pada pasien anak hanya ketika jelas dibutuhkan.
Telah digunakan sebagai tambahan untuk bertukar transfusi dalam pengobatan hiperbilirubinemia neonatal, termasuk penyakit hemolitik pada bayi baru lahir (eritroblastosis fetalis) Tidak ditunjukkan ketika hiperbilirubinemianeonatal diperlakukan menggunakan fototerapi tanpa pertukaran transfusions. Gunakan hati-hati pada infants. hipervolemi,
Beberapa dokter menyatakan albumin manusia 25% merupakan kontraindikasi pada bayi prematur karena risiko haemorrhage intraventricular
Risiko akumulasi aluminium dan toksisitas terkait di neonates prematur, persiapan dengan aluminium rendah mungkin lebih disukai pada neonatus dan infants. dini
Geriatric
Pengalaman cukup pada pasien> 65 tahun untuk menentukan apakah pasien geriatri merespon berbeda dari dewasa muda.
Penurunan ginjal
Peningkatan risiko overload. peredaran darah, Gunakan hati-hati pada pasien hemodialisis atau pasien lain dengan gangguan ginjal dan erat mengamati tanda-tanda overload. sirkulasi,
Risiko akumulasi aluminium dan toksisitas terkait,
EFEK SAMPING YANG UMUM
Reaksi anafilaksis, demam, menggigil, ruam, mual, muntah, takikardia, hipotensi.
INTERAKSI OBAT
Studi interaksi obat tertentu tidak dilakukan dengan menggunakan albumin manusia.
Obat tertentu
ACE inhibitor Peningkatan risiko reaksi atipikal (misalnya, flushing, hipotensi) ACE inhibitor pada pasien yang menjalani terapeutik pertukaran plasma dengan mengganti albumin manusia.
Menahan untuk tidak menggunakan inhibitor ACE ≥ 24 jam sebelum pertukaran plasma di mana diberikan volume besar albumin manusia.
STABILITAS
PENYIMPANAN
Parenteral
Injeksi
Simpan dalam wadah kedap pada suhu yang direkomendasikan oleh produsen atau yang tertera pada label. Lindungi dari cahaya.
Kebanyakan albumin manusia komersial yang tersedia harus disimpan pada ≤30 ° C.
Jangan membekukan, tidak menggunakan solusi yang telah beku.
Jangan gunakan jika larutan keruh atau mengandung sedimen.
Gunakan segera setelah dibuka, tidak menggunakan jika> 4 jam telah berlalu sejak vial atau wadah dibuka.