Diltiazem Bagian 2

Data Obat Generik di Drug INformasi
Diltiazem
Gambar. OBat Diltiazem


OBAT DILTIAZEM Bagian 2

 

DOSIS DAN ADMINISTRASI OBAT DILTIAZEM

ADMINISTRASI

Mengelola dengan injeksi IV langsung, infus IV kontinu, atau oral.

 

 

Administrasi Oral

Tablet konvensional

Mengelola tablet oral 3-4 kali sehari sebelum makan dan sebelum tidur malam.

 

Kapsul Extended-release

Mengelola secara oral; arah untuk administrasi (misalnya, frekuensi, apakah untuk mengelola dengan atau tanpa makanan, potensi membuka kapsul dan pencampuran dengan makanan) dapat bervariasi oleh produsen dan formulasi; konsultasikan informasi produsen tertentu untuk informasi tambahan.

 

Cardizem® CD, Dilacor XR®, Dilt-XR®, Tiazac®, Taztia XT®, Cartia XT®, atau Diltia XT® dapat diberikan sekali sehari, diltiazem hidroklorida kapsul diperpanjang release (12 jam) diberikan dua kali sehari.

 

Cardizem® CD dan Cartia XT® dapat diberikan tanpa memperhatikan makanan. Namun, Dilacor XR®, Diltia XT®, dan Dilt-XR® harus diambil pada waktu perut kosong, menelan utuh dan tidak dibuka, dikunyah, atau dibelah.

 

Tiazac® dan Taztia XT® dapat dibuka dan seluruh isi ditaburkan di sejumlah kecil saus apel (tidak panas) segera sebelum pemberian; membagi lagi isi kapsul tidak direkomendasikan. Telan seluruh campuran tanpa dikunyah. Segera minum segelas air dingin untuk memastikan bahwa semua campuran ditelan. Jangan simpan taburi / campuran makanan untuk digunakan pada waktu kemudian (langsung digunakan setelah dibuka),

 

Tablet extended-release

Mengelola oral sekali sehari tanpa memperhatikan makanan. Tablet harus ditelan utuh dan tidak mengunyah atau dikunyah.

 

 

IV Injection

Pantau EKG dan BP terus menerus selama IV administration.

 

Rekonstitusi

Siapkan larutan dari bubuk untuk injeksi sesuai dengan arahan produsen.

 

Pengenceran

Larutan injeksi mengandung 5 mg / mL atau bubuk untuk injeksi yang telah dilarutkan sesuai dengan petunjuk pabrik dapat diberikan melalui suntikan IV langsung tanpa pelarutan lebih lanjut

 

Kecepatan Administrasi

Mengelola lebih dari 2 menit.

 

 

IV Infusion

Rekonstitusi

Siapkan larutan dari bubuk untuk injeksi sesuai dengan arahan produsen.

 

Pengenceran

Encerkan 5 mg / mL larutan injeksi atau bubuk dilarutkan untuk injeksi dalam volume yang sesuai dari larutan infus yang kompatibel (misalnya, natrium klorida 0,9%, 5% dekstrosa, atau 5% dextrose dan 0,45% natrium klorida) untuk menghasilkan konsentrasi diltiazem hidroklorida akhir dari 1, 0.83, atau 0,45 mg / mL, secara berurutan.

 

> Pengenceran Komersial Injection atau Rekonstitusi 5 mg / mL solution.

Kuantitas dari 5 mg/mL Solution

Volume Diluent

Final Konsentrasi

25 mL

100 mL

1 mg/mL

50 mL

250 mL

0.83 mg/mL

50 mL

500 mL

0.45 mg/mL

 

Kecepatan Administrasi

Biasanya 10 mg / jam; Namun, bisa berkisar 5-15 mg / jam.

 

 

DOSIS

Tersedia sebagai diltiazem hidroklorida; Dosis dinyatakan dalam garam tersebut

 

Dewasa

Prinzmetal Variant Angina

> Tablet konvensional

Oral:

Awalnya, 30 mg 4 kali sehari. Meningkatkan secara bertahap pada interval 1 hingga 2 hari sampai kontrol optimum diperoleh. Dosis pemeliharaan yang biasa adalah 180-360 mg sehari.100 Setelah manifestasi dikendalikan, mengurangi dosis ke level terendah yang akan mempertahankan pengurangan gejala.

 

> Kapsul Diperpanjang-release

Oral:

Awalnya, 120 atau 180 mg sekali sehari bila diberikan sebagai kapsul extended-release (Cardizem® CD, Cartia XT®). Dosis individualize berdasarkan respon; titrasi dosis meningkat lebih dari 7-14 sehari. Beberapa pasien dapat menanggapi dosis tinggi hingga 480 mg sekali sehari.

 

 

Angina Stabil Kronis

> Tablet konvensional

Oral:

Awalnya, 30 mg 4 kali sehari. Meningkatkan secara bertahap pada interval 1 hingga 2 hari sampai kontrol optimum diperoleh. Dosis pemeliharaan yang biasa adalah 180-360 mg sehari. Setelah manifestasi dikendalikan, mengurangi dosis ke level terendah yang akan mempertahankan pengurangan gejala.

 

> Kapsul Diperpanjang-release

Oral:

Awalnya, 120 (Dilacor XR®, Diltia XT®, Dilt-XR®) atau 120-180 mg (Cardizem® CD, Cartia XT®, Tiazac®, Taztia XT®) sekali sehari bila diberikan sebagai kapsul extended-release. Dosis individual berdasarkan respon; titrasi dosis meningkat lebih dari 7-14 sehari. Beberapa pasien dapat menanggapi dosis tinggi hingga 480 (Cardizem® CD, Cartia XT®, Dilacor XR®, Diltia XT®, Dilt-XR®) 540 mg (Tiazac®, Taztia XT®) setelah sehari.

 

> Tablet Diperpanjang-release

Oral:

Awalnya, 180 mg sekali sehari bila diberikan sebagai tablet extended-release (Cardizem® LA) Dosis individualize berdasarkan respon; titrasi dosis meningkat lebih dari 7-14 sehari. Beberapa pasien dapat menanggapi dosis tinggi hingga 360 mg sekali sehari.

 

 

Hipertensi

> Kapsul Diperpanjang-release

Oral : Efek hipotensif Maksimum terkait dengan tingkat dosis yang diberikan biasanya diamati dalam waktu 14 sehari.

 

> Rekomendasikan Dosis untuk Pengelolaan Hipertensi

Sediaan

Dosis Initial

Dosis Pemeliharaan biasanya

Cardizem® LA

180-240 mg sekali sehari

120-540 mg

Cardizem® CD

180-240 mg sekali sehari

240-360 mg sehari

Cartia XT®

180-240 mg sekali sehari

240-360 mg sehari

Dilacor XR®

180-240 mg sekali sehari

180-480 mga sekali sehari

Diltia XT®

180-240 mg sekali sehari

180-480 mga sekali sehari

Diltiazem hydrochloride Kapsul extended-release (12 jam)

60-120 mg dua kali sehari

240-360 mg sehari

Dilt-XR®

180-240 mg sekali sehari

180-480 mga sekali sehari

Tiazac®

120-240 mg sekali sehari

120-540 mga sekali sehari

Taztia XT®

120-240 mg sekali sehari

120-540 mga sekali sehari

 

aJNC 7 merekomendasikan dosis maksimum biasa 420 mg per hari selama preparations.319 ini

 

 

> Beralih ke Cardizem® CD Kapsul Diperpanjang-release

Oral:

Pasien yang BP secara memadai dikendalikan dengan terapi diltiazem (sebagai tablet atau kapsul extended-release lain) sendiri atau dalam kombinasi dengan obat antihipertensi lain dapat dengan aman beralih ke Cardizem® CD atau Cartia XT® kapsul diperpanjang-release atau Cardizem® LA tablet diperpanjang release di dosis terdekat harian yang setara, titrasi selanjutnya dosis didasarkan pada respon klinis pasien tersebut,

 

> Tablet konvensional

Oral:

Awalnya, 30 mg 3 kali sehari; dapat ditingkatkan sampai dosis maksimum 360 mg sehari diberikan dalam 3 atau 4 dosis terbagi.

 

> Tablet Diperpanjang-release

Oral:

Awalnya, 180-240 mg per hari; Namun, beberapa pasien dapat menanggapi lebih dosis rendah. Dosis individual dosis berdasarkan respon; Efek hipotensi terkait dengan tingkat dosis yang diberikan biasanya diamati dalam waktu 14 sehari. Biasa dosis pemeliharaan adalah 120-540 mg per hari, namun, JNC 7 merekomendasikan dosis maksimum biasa 420 mg sehari.

 

 

Takiaritmia Supraventrikular

> Paroxysmal supraventrikular Takikardia, Junctional Takikardia, ektopik Takikardia, Multifocal Atrial Takikardia)

IV:

Awalnya, 15-20 mg (atau 0,25 mg / kg) dengan suntikan IV langsung lebih dari 2 menit. Jika respon yang tidak memadai (misalnya, konversi ke irama sinus normal tidak terjadi) memberikan dosis kedua 20-25 mg (atau 0,35 mg / kg) 15 menit setelah dosis awal,

 

Pemeliharaan infus: 5-15 mg / jam; titrasi dosis untuk kecepatan jantung.

 

Pasien dengan berat badan rendah harus tertutup pada mg / kg basis.

 

> Ventrikel Rate Control di Atrial Fibrillation dan Flutter

IV:

Awalnya, 15-20 mg (atau 0,25 mg / kg) dengan suntikan IV langsung lebih dari 2 menit. Jika respon tidak memadai, berikan 20-25 mg (atau 0,35 mg / kg) 15 menit setelah dosis awal.

 

Pemeliharaan infus: 5-15 mg / jam; titrasi dosis untuk kecepatan jantung.

 

 

BATASAN RESEP / DOSIS MASKSIMAL DILTIAZEM :

DEWASA

Angina

Oral:

Cardizem® LA tablet diperpanjang-release: Maksimum 360 mg sehari.

 

Cardizem® CD, Dilacor XR®, Diltia XT®, Dilt-XR®, dan Cartia XT® diperpanjang-release kapsul: Maksimum 480 mg sehari.

 

Tiazac® dan Taztia XT® diperpanjang-release kapsul: Maksimum 540 mg sehari.

 

 

Hipertensi

Oral:

Cardizem® tablet konvensional: Maksimum 360 mg sehari.

 

Cardizem® CD dan Cartia XT® diperpanjang rilis kapsul: Maksimum 480 mg sehari.

 

Dilt-XR®, Dilacor XR®, Diltia XT®, Taztia XT®, dan Tiazac® diperpanjang-release kapsul dan Cardizem® LA diperpanjang-release tablet: maksimum 540 mg sehari.

 

Namun, JNC 7 merekomendasikan dosis maksimum biasa 420 mg per hari selama Sediaan ini.

 

 

Takiaritmia Supraventrikular

> IV

Pemeliharaan infus: Maksimum 15 mg / jam untuk ≤24 jam.

 

 

POPULASI KHUSUS DILTIAZEM

PENURUNAN HEPATIC

Takiaritmia Supraventrikular

> Atrial Fibrillation dan Flutter

IV:

Pemeliharaan infus: Persyaratan Dosis dapat lebih rendah.

 

PASIEN GERIATRI

Angina

Pilih dosis hati-hati; pasien geriatri dapat merespon doses lebih rendah.

 

Hipertensi

Pilih dosis dengan hati hati. bahwa pasien 60 tahun atau lebih tua dapat menanggapi dosis harian awal 120 mg.

 

Atrial Fibrillation dan Flutter

Infus pemeliharaan IV: Persyaratan Dosis dapat lebih rendah.

 

 

KONTRAINDIKASI DILTIAZEM

• Kontraindikasi pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap obat tersebut,

 

• Sakit Sindrom sinus (kecuali alat pacu jantung ventrikel berfungsi di tempat)

 

• kedua atau ketiga derajat AV blok (kecuali alat pacu jantung ventrikel berfungsi di tempat)

 

• hipotensi berat (SBP <90 mm Hg)

 

• persiapan oral kontraindikasi pada pasien dengan AMI dengan congestion.138 paru radiografi didokumentasikan,

 

• Diltiazem IV kontraindikasi pada pasien dengan shock kardiogenik,

 

• Diltiazem IV kontraindikasi pada pasien dengan VT.

 

• Diltiazem IV kontraindikasi pada pasien dengan atrial flutter atau fibrilasi dengan jalur tambahan (misalnya, orang-orang dengan Wolff-Parkinson-White atau Lown-Ganong-Levine sindrom)

 

• diltiazem IV kontraindikasi jika bersamaan atau baru (misalnya, dalam beberapa jam) pemberian IV β-adrenergik blockers.

 

 

PERHATIAN DILTIAZEM

PERINGATAN / PENCEGAHAN

Peringatan

Konduksi Jantung

Potensi untuk tingkat abnormal lambat jantung (terutama pada pasien dengan sindrom sinus sakit) atau kedua atau ketiga derajat AV block.

 

Efek aditif pada konduksi jantung (misalnya, memperpanjang konduksi nodus AV) mungkin dengan penggunaan seiring diltiazem dengan β-adrenergik blocking agen atau digoxin.

 

Jika derajat tinggi AV blok terjadi pada pasien dengan irama sinus menerima IV diltiazem, menghentikan obat dan berikan ukuran pendukung yang sesuai.

 

CHF

Risiko CHF, terutama pada pasien dengan kerusakan ventrikel yang sudah ada; pengalaman terbatas pada pasien dengan gangguan fungsi ventrikel menerima bersamaan β-adrenergik blocking. Gunakan dengan hati hati.

 

Hipotensi

Kemungkinan gejala hypotension.

 

Cedera Hati Akut

Peningkatan substansial dalam hasil tes fungsi hati (misalnya, serum AST [SGOT], ALT [SGPT], LDH, fosfatase alkali) dan fenomena yang terkait dengan cedera hepatoseluler jarang dilaporkan. Biasanya terjadi di awal terapi (misalnya, 1-8 minggu); reversibel pada penghentian therapy.

 

Beats prematur ventrikel

Dengan pemberian IV, mungkin VPB sementara konversi dari PSVT ke irama sinus, tampak jinak dan sedikit penting secara klinis,

 

 

REAKSI SENSITIVITAS

Kemungkinan erupsi kulit diinduksi diltiazem dengan sediaan oral; jarang dapat berkembang menjadi reaksi dermatologi parah (misalnya, eritema multiforme, dermatitis eksfoliatif). Jika efek bertahan selama terapi, obat harus dihentikan. Potensi terjadinya dengan IV administration.

 

 

KEHAMILAN pengguna DILTIAZEM

Kategori C.

 

 

LAKTASI penggunaan DILTIAZEM

Didistribusikan ke dalam susu (ASI), hentikan menyusui.

 

 

POPULASI KHUSUS

Pediatrik

Keamanan dan kemanjuran tidak diketahui.

 

Injeksi di sekali pakai jarum suntik berisi benzyl alcohol sebagai pengawet dan tidak boleh digunakan untuk neonatus.

 

Geriatrik

Pengalaman cukup pada pasien ≥65 tahun untuk menentukan apakah pasien geriatri merespon secara berbeda daripada dewasa muda. Pilih dosis dengan hati-hati karena penurunan berhubungan dengan usia pada hati, ginjal, dan / atau jantung fungsi dan potensi penyakit penyerta dan obat terapi.

 

Penurunan Hepatik

Gunakan dengan hati hati.

 

Penurunan Ginjal

Gunakan dengan hati hati.

 


Baca Juga bagian sebelumnya di

Diltiazem bagian 1


Baca juga bagian selanjutnya di
Diltiazem bagian 3