Informasi obat generik di Drug-obat
AMANTADINE (AMANTADIN) bagian 2
Obat amantadine - merupakan Obat Antivirus dan Anti Parkinson
LANJUTAN ‘DOSIS DAN ADMINISTRASI AMANTADINE’
Lanjutan ‘DOSIS’
Dewasa
Pencegahan Infeksi Virus Influenza A Musiman
Oral:
200 mg sekali sehari atau 100 mg dua kali sehari.
Dosis dapat diturunkan sampai 100 mg sehari pada mereka yang mengalami CNS atau toksisitas lainnya dengan 200 mg sehari; efikasi relatif pada dosis rendah tidak menguraikan.
Syndrome Parkinsonian and Efek ekstrapiramidal Diinduksi Obat
Oral:
100 mg dua kali sehari.
Pasien dengan penyakit serius atau menerima obat antiparkinson lainnya: 100 mg sekali sehari selama ≥1 minggu, kemudian tingkatkan menjadi 100 mg dua kali sehari jika dibutuhkan.
Dosis dapat ditingkatkan sampai 400 mg sehari dalam dosis terbagi pada pasien dengan syndrome parkinsonian
Dosis dapat ditingkatkan sampai 300 mg sehari dalam dosis terbagi pada pasien dengan reaksi ektrapiramidal yang diinduksi obat.
BATASAN RESEP / DOSIS MAKSIMAL AMANTADINE
Pasien Pediatric
Pengobatan atau pencegahan Infeksi Virus Influenza A Musiman
Oral:
Anak-anak 1-9 tahun: Maksimum 150 mg sehari.
Populasi khusus
Penurunan ginjal
> Dosis di Dewasa dengan Gangguan Ginjal
Clcr (mL/minute)
|
Dosage
|
30-50
|
200 mg pada hari pertama, lalu 100 mg sehari.
|
15-29
|
200 mg pada hari pertama, lalu 100 mg tiap hari
|
<15
|
200 mg tiap 7 hari
|
Hemodialysis patients
|
200 mg tiap 7 hari.
|
Pasien Geriatri
100 mg setiap hari untuk pengobatan atau pencegahan infeksi virus influenza A pada mereka ≥65 tahun. Dosis mungkin perlu jauh berkurang dalam beberapa pasien.
PERHATIAN penggunaan AMANTADINE
PERINGATAN / KEWASPADAAN
Peringatan
Toksisitas Akut dan Risiko Bunuh Diri
Kematian dilaporkan berikut Overdosis. Overdosis telah mengakibatkan efek pada jantung (aritmia, takikardia, hipertensi), pernapasan, ginjal, atau toksisitas SSP; mungkin berhubungan dengan efek antikolinergik dari obat.
Percobaan bunuh diri (termasuk beberapa korban jiwa) jarang dilaporkan; banyak pasien menerima kursus singkat obat untuk profilaksis influenza atau pengobatan.
Ide Bunuh diri atau upaya dilaporkan pada pasien dengan atau tanpa riwayat gangguan kejiwaan. Amantadine dapat memperburuk status mental pada pasien dengan riwayat gangguan kejiwaan atau penyalahgunaan zat. Pasien dengan kecenderungan bunuh diri mungkin menunjukkan keadaan mental yang abnormal termasuk disorientasi, kebingungan, depresi, perubahan kepribadian, agitasi, perilaku agresif, halusinasi, paranoid, reaksi psikotik lainnya, mengantuk, atau insomnia.
Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan psikosis tidak terkontrol atau psychoneurosis parah.
Dosis Mematikan Terendah dilaporkan 1 g. Resep harus ditulis untuk kuantitas terkecil konsisten dengan manajemen pasien yang baik
Efek CNS
Pasien dengan riwayat gangguan kejang harus diperhatikan dengan seksama untuk kemungkinan meningkaatnya aktibitas kejang.
Efek Kardiovaskular
CHF dilaporkan; memonitor pasien dengan riwayat CHF atau edema perifer. Penyesuaian Dosis mungkin diperlukan.
Efek Okular
Amantadine dapat menyebabkan midriasis; obat tidak boleh digunakan pada pasien dengan glaucoma sudut tertutup tidak diobati.
REAKSI SENSITIVITAS
Reaksi alergi, termasuk reaksi anafilaksis, ruam dermatitis eczematoid, fotosensitisasi, pruritus,dan diaphoresis, dilaporkan jarang.
Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan dermatitis eksim berkurang.
KEWASPADAAN UMUM
Penghenitan Amantadine Tiba-tiba
Jangan tiba-tiba menghentikan amantadine pada pasien dengan sindrom parkinsonian; beberapa pasien telah mengembangkan krisis parkinsonian setelah penghentian mendadak dari obat amantadine. Penghentian tiba-tiba juga dapat memicu delirium, agitasi, delusi, halusinasi, reaksi paranoid, pingsan, kecemasan, depresi, dan bicara meracau.
Syndrome Neuroleptik Ganas
Kemungkinan neuroleptic sindrom ganas (NMS) dilaporkan; terkait dengan pengurangan dosis atau penghentian amantadine. Pasien harus diamati erat ketika dosis dikurangi atau obat dihentikan; tindakan pencegahan ini sangat penting pada pasien yang menerima terapi bersamaan dengan agen antipsikotik
Melanoma
Studi epidemiologi menunjukkan pasien dengan sindrom parkinsonian memiliki dua kali lipat menjadi enam kali lipat risiko lebih tinggi terkena melanoma daripada populasi umum. Belum jelas apakah peningkatan risiko ini disebabkan sindrom parkinsonian atau faktor-faktor lain (misalnya, obat yang digunakan untuk mengobati penyakit Parkinson)
Memantau melanoma sering dan secara teratur saat menggunakan amantadine untuk beberapa indikasi. Idealnya, pemeriksaan kulit secara periodik harus dilakukan oleh individu dengan kualifikasi yang sesuai (misalnya, dermatologists)
Urgen intens
Dorongan kuat (misalnya, mendesak untuk berjudi, peningkatan dorongan seksual, dorongan kuat lainnya) dan ketidakmampuan untuk mengontrol dorongan tersebut dilaporkan pada beberapa pasien yang menerima obat yang meningkatkan nada dopaminergik sentral dan umumnya digunakan untuk pengobatan sindrom parkinsonian, termasuk amantadine.Meskipun kausal hubungan tidak diketahui, dorongan ini berhenti dalam beberapa kasus ketika dosis dikurangi atau dihentikan.
Infeksi Virus atau bakteri lainnya
Tidak efektif untuk pengobatan atau pencegahan penyakit saluran pernapasan karena virus selain yang disebabkan virus influenza A
Infeksi bakteri serius dapat hadir dengan gejala influenza, hidup berdampingan dengan influenza, atau terjadi selama influenza.Amantadine tidak mencegah komplikasi.
KONTRAINDIKASI AMANTADINE
Dikenal hipersensitivitas terhadap amantadine atau bahan dalam formulasi.
KEHAMILAN PENGGUNA AMANTADINE
Kategori C.
LAKTASI penggunaan AMANTADINE
Didistribusikan ke SUSU (ASI). Penggunaan tidak direkomendasikan.
POPULASI SPESIFIK
Pediatric
Keamanan dan kemanjuran tidak diketahui pada neonatus atau bayi <1 tahun.
Peningkatan kejadian kejang dilaporkan pada anak-anak dengan epilepsy.
Geriatric
Substansial dieliminasi melalui ginjal. Pertimbangkan penurunan terkait usia dalam fungsi ginjal dan potensi penyakit penyerta ketika memilih dosis.
Penurunan Hati
Hati-hati pada pasien dengan penyakit hati. Peningkatan konsentrasi enzim hati telah dilaporkan.
Penurunan Ginjal
Penyesuaian dosis diperlukan berdasarkan tingkat kerusakan ginjal
EFEK SAMPING YANG UMUM AMANTADINE
Mual,
pusing (ringan),
insomnia.
FARMAKOKINETIK AMANTADINE
ABSORPSI
Bioavailabilitas
Diserap dari saluran pencernaan; konsentrasi plasma puncak dicapai dalam 2-4 jam.
Onset
Ketika digunakan untuk sindrom parkinsonian, onset biasanya dalam 48 jam.
Konsentrasi Plasma
Konsentrasi plasma puncak berhubungan langsung dengan dosis amantadine hidroklorida hingga 200 mg sehari; dosis> 200 mg setiap hari dapat mengakibatkan lebih besar dari proporsional peningkatan puncak konsentrasi plasma,
Tampaknya ada hubungan antara konsentrasi plasma dari amantadine dan toksisitas. Ketika Konsentrasi meningkat, toksisitas menjadi lebih lazim/
Populasi khusus
Konsentrasi plasma meningkat pada pasien dengan gangguan ginjal
Konsentrasi plasma pada pasien geriatri menerima dosis 100 mg sehari perkiraan mereka mencapai pada orang dewasa yang lebih muda menerima dosis 200 mg sehari.
DISTRIBUSI
Tidak sepenuhnya dikarakterisasi
Didistribusikan ke dalam sekresi hidung, eritrosit, CSF, dan ASI.
Protein Plasma Binding
67%
METABOLISME
Mengalami N-acetylation.
ELIMINASI
Rute Elimiinasi
Terutama diekskresikan tidak berubah dalam urin oleh filtrasi glomerulus dan sekresi tubular; sekitar 5-15% diekskresikan dalam urin sebagai acetylamantadine
Hanya minimal dieliminasi oleh hemodialysis.
Waktu Paruh
16 jam (kisaran 9-31 jam)
Populasi khusus
Waktu Paruh menjadi panjang pada pasien dengan gangguan ginjal (ClCr <40 mL / menit). Waktu paruh dari 18,5-81,3 jam dilaporkan pada pasien dengan ClCr 13,7-43,1 mL / menit; rata-rata paruh 8,3 hari (kisaran: 7-10,3 hari) pada pasien yang menjalani hemodialysiskronis,
Waktu Paruh berkepanjangan pada dewasa geriatri yang sehat, Waktu paruh dari 29 jam (kisaran: 20-41 jam) dilaporkan pada pria usia lanjut 60-76 tahun.
STABILITAS AMANTADINE
Penyimpanan
Oral
Tablet
25 ° C (mungkin terkena 15-30 ° C)
Larutan
25 ° C (mungkin terkena 15-30 ° C)
Baca juga Tentang Obat Amantadine bagian sebelumnya di Amantadine (Amantadin) Bagian 1