OMEPRAZOLE bagian 1

OBAT OMEPRAZOLE bagian 1


Proton-pump inhibitor; agent Antisekresi asam lambung.

KELAS / GOLONGAN:
Inhibitor Proton-pump (Inhibitor Pompa Proton), Obat saluran cerna

FARMAKOLOGI / MEKANISME AKSI OMEPRAZOLE:
Omeprazol merupakan penghambat pompa proton yang selektif dan irreversible. Omeprazol menekan sekresi asam lambungdengan menghambat sistem enzim Hidrogen-Kalium ATPase pada permukaan sel parietal.

Menghambat basal dan angsangan sekresi asam lambung.

Konsentrat dalam kondisi asam canaliculi sekresi sel parietal; bentuk sulfenamide metabolit aktif yang mengikat secara ireversibel dan menginaktivasi hidrogen-kalium ATPase (pompa asam atau proton). Menghalangi langkah terakhir dalam sekresi asam klorida (HCl) karena mencegah pengeluaran proton H+ sehingga tidak terjadi penggabungan dengan Cl- yang semestinya menghasilkan HCl.
Sekresi asam lambung dihambat sampai tambahan ATPase hidrogen-kalium disintesis kembali karena berikatan secara ireversibel, sehingga durasi aksi PPI lama.
               
Menekan H. pylori pada pasien dengan infeksi ulkus duodenum dan / atau refluks esofagitis. Kombinasikan omeprazole dengan 1 atau anti-infeksi yang tepat (misalnya, amoksisilin, klaritromisin) secara efektif dapat membasmi infeksi H. pylori di lambung.


MEREK DAGAN OMEPRAZOLE :
Prilosec®, Zegerid® , Contral, Dudencer, Loklor, Losec, Meisec, Norsec, Omevell, OMZ, Onic, Opm, Oprezol, Ozid, Prohibit, Promezol, Protop, Pumpitor, Redusec, Regasec, Rocer, Socid, Stomacer, Ulzol, Zepral, Zollocid.

SIFAT FISIKA KIMIA OMEPRAZOLE :
Serbuk warna putih sampai hampir putih, polimorfisa. Sangat sedikit larut dalam air, larut sebagian dalam alkohol dan metanol, larut dalam diklorometan.

NAMA GENERIK :
Omeprazole

NAMA KIMIA OMEPRAZOLE:
5-metoksi-2 - [[(4-metoksi-3,5-dimetil-2-piridinil) methyl] sulfinil] -1H-benzimidazole

FORMULA MOLEKUL OMEPRAZOLE :
C17H19N3O3S

SEDIAAN OMEPRAZOLE
Omeprazole Kapsul 20 mg,
Omeprazole Vial 40 mg + Ampul 10 ml pelarut.





PENGGUNAAN / INDIKASI/ FUNGSI OMEPRAZOLE

Gastroesophageal Reflux (GERD)
Pengobatan jangka pendek gejala GERD (misalnya, mulas).

Pengobatan jangka pendek dari esophagitis (didiagnosis dengan endoskopi) pada pasien dengan GERD.
Menjaga penyembuhan dan mengurangi kambuhnya esophagitis erosif.

Pengobatan sendiri Jangka pendek dengan omeprazole magnesium untuk mengurangi gejala-gejala yang sering terjadi (misalnya, 2 hari atau lebih dalam seminggu) mulas / rasa panas dalam perut pada orang dewasa berusia 18 tahun atau lebih.


Ulkus Duodenum

Pengobatan jangka pendek ulkus duodenum aktif (dikonfirmasi dengan endoskopi atau radiografi).

Pengobatan infeksi Helicobacter pylori dan penyakit ulkus duodenum. Obat Omeprazole digunakan bersama dengan amoksisilin dan klaritromisin (terapi tiga obat) atau klaritromisin (terapi dua obat);


Ulkus Lambung
Pengobatan Jangka pendek dan mengurangi gejala-gejala ulkus lambung aktif yang jinak.


Ulkus terkait Penyakit Crohn’s  
Beberapa bukti untuk penggunaan inhibitor pompa proton (misalnya, omeprazole) untuk terapi penekan asam lambung sebagai tambahan dalam pengelolaan penyakit Crohn GI (Gastrointestinal) bagian atas, termasuk penyakit kerongkongan, lambung, dan jejunoileal.

Patologis GI (Gastrointestinal) Kondisi hipersekresi

Pengobatan jangka panjang dari sindrom Zollinger-Ellison, multipel adenoma endokrin, atau sistemik mastositosis pada dewasa.


Perdarahan GI (Gastrointestinal / saluran cerna) bagian Atas

Digunakan untuk mengurangi risiko perdarahan saluran cerna atas pada pasien sakit kritis.


DOSIS OMEPRAZOLE DAN PEMBERIAN OMEPRAZOLE


ADMINISTRASI

Omeprazol adalah asam-labil (rusak oleh asam). Untuk menghindari dekomposisi oleh pH asam lambung. Kapsul extended-release (Lepas Lambat) berisi granul obat salut enterik. Kapsul konvensional dan serbuk untuk suspensi oral mengandung sodium bicarbonate (Na Bikarbonat) untuk melindungi obat tersebut.

Administrasi Oral
Kapsul
Menelan utuh kapsul dengan segelas air putih minimal 1 jam sebelum makan. Jangan gunakan dengan cairan lainnya. Jangan buka kapsul atau mencampurkan isinya dengan makanan.

Jangan mengganti satu kapsul 40 mg dengan dua kapsul 20 mg. Karena Kapsul 20-mg dan kapsul 40 mg mengandung natrium bicarbonate dengan jumlah yang sama.

Kapsul Extended release (Kapsul Lepas Lambat)

Berikan secara oral sebelum makan (sebaiknya 30 menit sebelum makan).

Menelan kapsul utuh; tidak mengunyah atau menghancurkan.

Antasida dapat digunakan secara bersamaan seperti yang diperlukan untuk pertolongan nyeri.

Alternatif, Buka kapsul dan campurkan isinya dengan 1 sendok makan saus apel; menelan segera tanpa mengunyah dengan segelas air dingin untuk menjamin tertelan utuh. Apel tidak harus panas dan harus cukup lembut untuk menelan tanpa mengunyah.


Tablet Extended-release (Tablet Lepas Lambat)
Tablet untuk pengobatan sendiri: menelan utuh dengan segelas air sebelum sarapan; tidak mengunyah, menghancurkan, atau menghancurkan dalam makanan.


Bubuk untuk Suspensi Oral
Berikan setidaknya 1 jam sebelum makanan.

Tuang paket dosis tunggal 20- atau 40-mg untuk suspensi oral ke dalam cangkir kecil berisi 15-30 mL (1-2 sendok makan) air, aduk rata, dan menelan seketika. Bilas wadah dengan lebih banyak air dan menelan untuk memastikan konsumsi dosis telah lengkap. Jangan dicampur dengan cairan lain atau makanan.

Jangan mengganti dua paket 20-mg untuk satu paket 40-mg karena bubuk 20- dan 40 mg untuk paket suspensi oral mengandung natrium bicarbonate dengan jumlah yang sama.

Dapat menggunakan antasida, kombinasi antasid / asam alginat, antagonis reseptor histamin H2-, atau kombinasi antagonis reseptor histamin H2 dan antasida untuk pemecahan gejala, tetapi kemanjuran sediaan ini belum dipastikan.

NG tube (Nasogastrik)

Rekonstitusi paket dosis tunggal 20- atau 40-mg untuk suspensi oral dengan 20 ml air, aduk rata, penggunaan langsung melalui NG atau orogastric tube menggunakan ukuran syringe.yang tepat.  Siram tabung dengan 20 ml air setelah penggunaan. Menghentikan sementara makanan enteral melalui NG atau orogastric tube selama 3 jam sebelum dan 1 jam setelah penggunaan.

Injeksi omeprazole


DOSIS
Tersedia sebagai omeprazole dan omeprazole magnesium; dosis dinyatakan dalam omeprazole.

Dosis UMUM :
1 kali sehari 20 mg diminum dengan air.

 

Pasien Pediatrik

gastroesophageal reflux
> GERD.
Oral (Kapsul lepas lambat): Anak-anak> 2 tahun: Anak-anak dengan berat <20 kg: 10 mg sekali sehari. Dengan berat ≥20 kg: 20 mg sekali sehari.

> Pengobatan erosif Esofagitis.
Oral (Kapsul Extended-release / lepas lambat): Anak-anak> 2 tahun: Anak-anak dengan berat <20 kg: 10 mg sehari. Berat ≥20 kg: 20 mg sehari.

> Pemeliharaan Penyembuhan Esofagitis erosif.
Oral (Kapsul Extended-release / Kapsul lepas lambat): Anak-anak> 2 tahun: Anak-anak dengan berat <20 kg: 10 mg sehari. Berat ≥20 kg: 20 mg sehari.


Dewasa

GERD

> GERD tanpa erosif Esofagitis
Oral (Kapsul, Kapsul Lepas Lambat, Bubuk untuk Suspensi Oral): 20 mg sekali sehari untuk sampai 4 minggu.

> Pengobatan erosif Esofagitis
Oral (Kapsul, Kapsul Extended-release/ lepas lambat, Bubuk untuk Suspensi Oral): 20 mg sekali sehari sampai penyembuhan terjadi (biasanya dalam 4-8 minggu), 40 mg sekali sehari mungkin dibutuhkan. Dapat memberikan tambahan terapi 4 minggu (sampai 12 minggu untuk pengobatan tunggal). Jika terjadi lagi, pertimbangkan tambahan terapi 4-8 minggu.

> Pemeliharaan Penyembuhan erosif Esofagitis
Oral (Kapsul, Kapsul Extended-release /Kapsul lepas lambat, serbuk untuk Suspensi Oral): 20 mg sekali sehari. Kondisi kronis, Terapi seumur hidup mungkin tepat.

> Pengobatan sendiri untuk Mulas (Rasa panas diperut) yang sering terjadi
Oral (Tablet Extended-release Tablet): 20 mg setiap hari di pagi hari untuk 14 hari. Jangan melebihi dosis atau durasi yang dianjurkan; tidak mengelola lebih dari satu saja setiap 4 months.187, 188 Mungkin meredakan gejala dalam waktu 24 jam, namun terapi 1-4 hari mungkin diperlukan untuk melengkapi terapi.

Duodenum Ulkus

> Pengobatan Active duodenum ulkus
Oral (Kapsul, Kapsul Extended-release /Kapsul lepas lambat, serbuk untuk Suspensi Oral) :    20 mg sekali sehari sampai penyembuhan terjadi (biasanya dalam 2-4 minggu); tambahan 4 minggu terapi dapat bermanfaat. Pasien yang menanggapi buruk untuk histamin antagonis reseptor H2 mungkin memerlukan hingga 40 mg sehari.

> Pengobatan Helicobacter pylori Infeksi dan duodenum ulkus
Oral (Kapsul Extended-release /Kapsul lepas lambat): Terapi Tripel (tiga obat): 20 mg dua kali sehari (pagi dan sore) selama 10 hari dalam kombinasi dengan amoksisilin dan klaritromisin; Terapi omeprazole tambahan 20 mg sekali sehari selama 18 hari dianjurkan jika ulkus aktif initially.1 ini  

Ganda Terapi: 40 mg sekali sehari (di pagi hari) selama 14 hari dalam hubungannya dengan klaritromisin; omeprazole 20 mg sekali sehari selama 14 hari dianjurkan jika ulkus aktif mulai terjadi.

Ulkus Lambung
> Pengobatan
Oral (Kapsul, Kapsul Extended-release /Kapsul lepas lambat, Bubuk untuk Suspensi Oral): 40 mg sekali sehari selama 4-8 minggu.


Patologis GI hipersekresi
> Zollinger-Ellison Syndrome
Oral (Kapsul Extended-release /Kapsul lepas lambat): 60 mg sekali sehari, sebagai terapi inisiasi. Sesuaikan dosis sesuai dengan respon dan toleransi pasien; melanjutkan terapi selama dibutuhkan. Penggunaan dosis harian> 80 mg dalam dosis terbagi. Mungkin memerlukan dosis sampai 360 mg per hari (diberikan dalam 3 dosis terbagi).

> Multiple Endokrin Adenoma
Oral (Kapsul Extended-release /Kapsul lepas lambat): 60 mg sekali sehari, sebagai dosis awal. Sesuaikan dosis sesuai dengan respon dan toleransi pasien; melanjutkan terapi jika dibutuhkan. Penggunaan dosis harian> 80 mg dalam dosis terbagi. Mungkin memerlukan dosis sampai 360 mg per hari (diberikan dalam 3 dosis terbagi).

> Mastositosis sistemik
Oral (Kapsul Extended-release /Kapsul lepas lambat): 60 mg sekali sehari, sebagai dosis awal. Sesuaikan dosis sesuai dengan respon dan toleransi pasien; melanjutkan terapi jika dibutuhkan. Penggunaan dosis harian> 80 mg dalam dosis terbagi. Mungkin memerlukan dosis sampai 360 mg per hari (diberikan dalam 3 dosis terbagi).

Perdarahan GI Bagian Atas

> Pengurangan Risiko dari Perdarahan Upper GI Kritis III pada Dewasa
Oral: Awalnya, 40 mg diikuti oleh 40 mg setelah 6-8 jam pada hari pertama, kemudian 40 mg sekali sehari sampai 14 hari. Keselamatan dan khasiat untuk> 14 hari tidak dipastikan.


POPULASI KHUSUS

Penurunan Hepatic
Pertimbangkan pengurangan dosis, terutama pada pasien yang menerima terapi jangka panjang untuk pemeliharaan penyembuhan erosif esophagitis.

Ras Asia

Pertimbangkan pengurangan dosis, terutama pada pasien yang menerima terapi jangka panjang untuk pemeliharaan penyembuhan erosif esophagitis.



Untuk membaca Omeprazole bagian selanjutnya klik link Omeprazole bagian 2