AMLODIPINE (AMLODIPINE) BAGIAN 2
Pusat Informasi obat Generik di Drug info
AMLODIPINE merupakan obat hipertensi golongan Calcium Chanel Blocker (CCB) yang memiliki durasi intrinsic yang cukup panjang sehingga penggunaannya 1 kali sehari. Sehingga akan meningkatkan kepatuhan pengobatan. Selain itu amlodipine tidak terpengaruh makanan, dapat diminum dengan atau tanpa makanan.
Sediaan AMLODIPIN yang ada dipasaran yaitu amlodipine 5 mg dan amlodipine 10mg.
Amlodipine juga tersedia dalam bentuk kombinasi dengan antihipertensi lain atau obat hiperlipid.
BATASAN RESEP / dosis Maksimal Amlodipine
Pasien pediatric
Hipertensi
Oral:
Anak-anak ≥6 tahun: Keselamatan dan kemanjuran dosis amlodipine> 5 mg per hari tidak diketahui.
Dewasa
Hipertensi
Oral:
Maksimum 10 mg amlodipine sekali sehari.
Populasi khusus
Informasi berikut alamat dosis amlodipine pada populasi khusus. Dosis obat diberikan dalam kombinasi tetap dengan amlodipine juga mungkin memerlukan penyesuaian pada populasi pasien tertentu; kebutuhan untuk penyesuaian dosis tersebut harus dipertimbangkan dalam konteks memperingatkan, tindakan pencegahan, dan kontraindikasi khusus untuk populasi dan obat.
Penurunan Fungsi Hati
Hipertensi
Awalnya, amlodipine 2,5 mg sehari (sebagai awal atau terapi tambahan).
Angina
Awalnya, amlodipine 5 mg sehari.
Penurunan ginjal
Dosis modifikasi Amlodipine tidak dibutuhkan.
Olahan mengandung amlodipine dalam kombinasi tetap dengan benazepril tidak dianjurkan pada pasien dengan ClCr ≤30 mL / menit atau Scr> 3 mg / dL.
Pasien Geriatric
Hipertensi
Awalnya, amlodipine 2,5 mg sehari (sebagai awal atau terapi tambahan). Sesuaikan dosis berikutnya berdasarkan respon pasien dan toleransi.
Angina
Awalnya, amlodipine 5 mg sehari.
PERHATIAN
KONTRAINDIKASI amlodipin
• Dikenal hipersensitivitas terhadap amlodipine.
• Bila amlodipine digunakan dalam kombinasi tetap dengan atorvastatin, benazepril, olmesartan, atau valsartan, pertimbangkan kontraindikasi terkait dengan agen yang digunakan bersamaan,
PERINGATAN / KEWASPADAAN
Peringatan
Peningkatan Angina dan / atau AMI
Jarang, peningkatan frekuensi, durasi, dan / atau keparahan angina atau AMI, terutama pada pasien dengan CAD obstruktif parah, setelah inisiasi atau peningkatan dosis kalsium-channel blockers (CCB/ Amlodipin).
Kewaspadaan Umum
Penggunaan Kombinasi Tetap
Ketika amlodipine digunakan dalam kombinasi tetap dengan atorvastatin, benazepril, olmesartan, atau valsartan, pertimbangkan memperingatkan, tindakan pencegahan, kontraindikasi, dan interaksi yang terkait dengan agen bersamaan, Pertimbangkan informasi peringatan berlaku untuk populasi tertentu (misalnya, hamil atau ibu menyusui, orang dengan gangguan hati atau ginjal, pasien geriatri) untuk masing-masing obat dalam kombinasi tetap.
Hipotensi
Kemungkinan akut hypotension.1 Gunakan amlodipine dengan hati-hati, terutama pada pasien dengan stenosis.1 aorta berat
CHF (Chronic Heart Failure / Gagal Ginjal Kronis)
Gunakan amlodipine dengan hati-hati pada pasien dengan CHF; tidak ada efek samping pada kelangsungan hidup, morbiditas jantung, atau gagal jantung memburuk dilaporkan dalam studi terkontrol.
POPULASI TERTENTU
Kehamilan
Kategori C.
Laktasi
Tidak diketahui apakah amlodipine didistribusikan ke dalam susu (ASI); produsen merekomendasikan penghentian menyusui jika menggunakan amlodipine.
Pediatric (ANAK ANAK)
Keamanan dan kemanjuran amlodipine pada anak <6 tahun tidak dipastikan.
Keamanan dan kemanjuran amlodipine dalam kombinasi tetap dengan atorvastatin, benazepril, olmesartan, atau valsartan tidak dipastikan pada anak anak.
Geriatrik (LaNsIA)
Pilih dosis amlodipine dengan hati-hati; memulai dengan dosis pada ujung bawah dari dosis yang direkomendasikan.
Amlodipine dalam kombinasi tetap dengan benazepril, olmesartan, atau valsartan: Tidak ada perbedaan besar dalam keamanan dan kemanjuran relatif terhadap orang dewasa muda, tetapi meningkatkan sensitivitas tidak dapat dikesampingkan.
Amlodipine dalam kombinasi tetap dengan atorvastatin: Keamanan dan kemanjuran tidak dipastikan pada pasien geriatric.
Penurunan Fungsi Hati
Gunakan amlodipine dengan hati-hati dan mempertimbangkan pengurangan dosis pada pasien dengan kerusakan hati berat.
EFEK SAMPING YANG UMUM dari Amlodipine (Amlodipin)
Amlodipine: Sakit kepala, edema. Edema mungkin kurang sering dengan penggunaan terapi benazepril secara bersamaan atau olmesartan.
INTERAKSI
Informasi berikut alamat potensi interaksi dengan amlodipine. Ketika amlodipine digunakan dalam kombinasi tetap dengan atorvastatin, benazepril, olmesartan, atau valsartan, pertimbangkan interaksi yang terkait dengan agent.21 bersamaan,
Obat yang spesifik dan Makanan
Obat atau Food Interaksi
Alkohol Tidak ada perubahan dalam pharmacokinetics1 alkohol
Antasida (misalnya, aluminium hidroksida dan magnesium hidroksida) farmakokinetik interaksi unlikely1
Atorvastatin Tidak klinis perubahan penting dalam atorvastatin pharmacokinetics1
Cimetidine farmakokinetik interaksi unlikely1
Digoxin ada efek pada konsentrasi serum digoxin atau clearance1
Jus jeruk Perubahan bioavailabilitas mungkin, 64, 65, 74, 75 perubahan tidak secara klinis penting dalam study1 lain
Sildenafil farmakokinetik interaksi tidak mungkin; pengurangan tambahan BP possible1
Warfarin Tidak ada perubahan dalam PT1
FARMAKOKINETIK AMLODIPINE (AMLODIPIN)
ABSORPSI
Bioavailabilitas
Konsentrasi plasma puncak amlodipine mencapai 6-12 jam setelah penggunaan oral. Absolute bioavailabilitas berkisar 64-90% .
Durasi
Efek antihipertensi amlodipine bertahan selama setidaknya 24 jam setelah penggunaan.
Makanan
Makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas amlodipine besylate tablets.
DISTRIBUSI
Tidak diketahui apakah amlodipine didistribusikan ke susu (ASI).
Protein Plasma Binding
Amlodipine: Sekitar 93% .
METABOLISME
Amlodipine secara ekstensif dimetabolisme menjadi metabolit aktif di liver (Hati)
ELIMINASI
Rute Eliminasi
Amlodipine diekskresikan dalam urin sebagai metabolit (60%) dan obat tidak berubah (10%).
Half-life
Eliminasi Terminal paruh amlodipine adalah 30-50 jam.
Populasi khusus
Pada pasien geriatri, amlodipine izin menurun dan AUC meningkat sekitar 40-60% .
Pada pasien dengan gangguan hati, clearance amlodipine menurun dan AUC meningkat sekitar 40-60% .
Pada pasien dengan moderat untuk gagal jantung berat, izin amlodipine menurun dan AUC meningkat sekitar 40-60% .
STABILITAS
Penyimpanan
Oral
tablet
Amlodipine: Kedap, wadah tahan cahaya pada 15-30 ° C.
Amlodipine / atorvastatin, amlodipine / olmesartan, dan amlodipine / valsartan tetap kombinasi: 25 ° C (mungkin terkena 15-30 ° C).
Kapsul
Amlodipine / benazepril tetap kombinasi: wadah ketat pada 25 ° C (mungkin terkena 15-30 ° C) .