Informasi obat generic di Drug Informasi
ALBENDAZOLE (ALBENDAZOL) bagian 2
Obat Albendazole - Obat berawal abjad A yang merupakan obat cacing.
LANJUTAN DOSIS DAN ADMINISTRASI
DEWASA
Neurocysticercosis
Oral:
Dewasa <60 kg: 15 mg / kg sehari (sampai 800 mg per hari), diberikan dalam 2 dosis terbagi dengan makanan, untuk 8-30 hari. Ulangi jika dibututhkan.
Dewasa ≥60 kg: 400 mg dua kali sehari dengan makanan untuk 8-30 hari. Ulangi jika dibutuhkan.
Penyakit hidatidosa
Oral:
Dewasa <60 kg: 15 mg / kg sehari (sampai 800 mg per hari), diberikan dalam 2 dosis terbagi dengan makanan selama 28 hari, diikuti oleh 14-hari albendazole interval bebas. Ulangi untuk total 3 siklus Dosis
Dewasa ≥60 kg: 400 mg dua kali sehari dengan makanan selama 28 hari, diikuti oleh 14-hari albendazole bebas interval. Ulangi untuk total 3 siklus dosis.
Atau, 400 mg dua kali sehari selama 1-6 bulan telah direkomendasikan untuk pengobatan penyakit kista hidatidosa pada dewasa.
Ascariasis
Oral:
Dosis tunggal 400-mg
Baylisascariasis
Oral:
25-50 mg / kg setiap hari selama 10 hari. Beberapa dokter merekomendasikan regimen 20-hari
Cacing Kremi
Oral:
dosis awal 400 mg diikuti dengan dosis 400 mg kedua diberikan 2 minggu kemudian.
Pertimbangkan mengobati keluarga yang kontak, terutama pada situasi di mana beberapa atau berulang simtomatik (gejala) infeksi terjadi.
Filariasis
> Filariasis Disebabkan oleh Mansonella perstans
Oral:
400 mg dua kali sehari selama 10 hari.
Infeksi Cacing Tambang
> Cutaneous Larva Migrans (Creeping Eruption)
Oral:
400 mg sekali sehari selama 3 hari.
> Usus Infeksi cacing tambang
Oral:
Dosis tunggal 400-mg
Melakukan pemeriksaan ulang pada tinja (menggunakan teknik konsentrasi) untuk telur Ancylostoma duodenale atau Necator americanus 2 minggu setelah pengobatan; ulangi dosis jika hasilnya positive
> Eosinofilik Enterokolitis Disebabkan oleh Ancylostoma caninum
Oral:
Dosis tunggal 400-mg
Toxocariasis (Visceral Larva Migrans)
Oral:
400 mg dua kali sehari selama 5 hari. durasi Optimum terapi tidak diketahui; beberapa dokter merekomendasikan terapi hingga 20 hari.
Strongyloidiasis
Oral:
400 mg dua kali sehari selama 2 hari.
Diulang atau terapi jangka panjang atau penggunaan agen lain mungkin diperlukan pada individu immunocompromised atau mereka dengan penyakit yang telah menyebar luas.
Trichinellosis
Oral:
400 mg dua kali sehari selama 8-14 hari.
Trichostrongyliasis
Oral:
Dosis tunggal 400-mg
Trichuriasis
Oral:
400 mg sekali sehari selama 3 hari.
Capillariasis
Oral:
400 mg sekali sehari selama 10 hari.
Gnathostomiasis
Oral:
400 mg dua kali sehari selama 21 hari.
Gongylonemiasis
Oral:
10 mg / kg sehari selama 3 hari.
Infeksi Trematoda (Fluke)
Oral:
10 mg / kg sehari selama 7 hari.
Giardiasis
Oral:
400 mg sehari selama 5 hari (sendiri atau bersama dengan metronidazol)
Mikrosporidiosis
> Usus mikrosporidiosis
Oral:
400 mg dua kali sehari selama 21 hari.
> Okuler mikrosporidiosis
Oral:
400 mg dua kali sehari.
> Mikrosporidiosis Yang menyebar
Oral:
400 mg dua kali sehari.
BATASAN RESEP / DOSIS MAKSIMUM
PASIEN PEDIATRIC
Neurocysticercosis
Oral:
Anak-anak dengan berat <60 kg: Maksimum 800 mg sehari
Penyakit hidatidosa
Oral:
Anak-anak dengan berat <60 kg: Maksimum 800 mg sehari
DEWASA
Neurocysticercosis
Oral:
Dewasa berat <60 kg: Maksimum 800 mg sehari
Penyakit Hidatidosa
Oral:
Dewasa berat <60 kg: Maksimum 800 mg sehari
POPULASI KHUSUS
Tidak rekomendasi dosis pada populasi khusus saat ini.
KONTRAINDIKASI
• Hipersensitif terhadap turunan benzimidazol atau komponen pada formulasi.
PERHATIAN
PERINGATAN / KEWASPADAAN
Peringatan
Mielosupresi
Dapat menyebabkan penekanan sumsum tulang, anemia aplastik, dan agranulositosis pada pasien dengan atau tanpa disfungsi hati. leukopenia Reversible telah terjadi pada <1% dari pasien yang menerima obat; granulocytopenia, pansitopenia, agranulositosis,atau trombositopenia dilaporkan jarang. Korban jiwa jarang dilaporkan karena granulocytopenia atau pancytopenia.
Memonitor jumlah darah pada awal setiap siklus 28-hari pengobatan albendazole dan setiap 2 minggu selama pengobatan. pemantauan lebih dekat dari jumlah darah dianjurkan pada pasien dengan penyakit hati, termasuk echinococcosis hati, karena orang-orang ini mungkin lebih rentan terhadap sumsum tulang penekanan yang menyebabkan pansitopenia, anemia aplastik, agranulositosis, dan leukopenia.
Hentikan albendazole jika terjadi penurunan klinis penting dalam hitungan sel darah terjadi.
Morbiditas Janin / Neonatal dan Kematian
Efek teratogenik (embryotoxicity, malformasi skeletal) dilaporkan pada tikus dan kelinci.
Memastikan tidak hamil sebelum memulai albendazole. Hindari kehamilan selama dan setidaknya 1 bulan setelah terapi. Jika pasien hamil, segera menghentikan obat dan memberitahukan pasien dari bahaya potensial terhadap fetus.
Perhatian Umum
Kewaspadaan Terkait Pengobatan neurocysticercosis
Efek CNS yang merugikan (misalnya, kejang dan / atau hidrosefalus) yang dihasilkan dari reaksi inflamasi terhadap kista intraserebral rusak dapat terjadi ketika albendazole digunakan untuk pengobatan neurocysticercosis. Gunakan terapi kortikosteroid dan antikonvulsan sesuai sebagai kebutuhan. Pertimbangkan terapi kortikosteroid oral atau IV selama minggu pertama pengobatan untuk mencegah hipertensi cerebral.
Penghancuran lesi cysticercal oleh albendazole dapat menyebabkan kerusakan retina, Sebelum pengobatan neurocysticercosis, memeriksa pasien untuk lesions.1 retina Pada mereka dengan lesi seperti, menimbang kebutuhan untuk perawatan terhadap kemungkinan kerusakan retina dapat diperbaiki,
Efek Hati
Meningkat Enzim Hati Ringan sampai sedang terjadi pada sekitar 16% pasien uji klinik. Enzim hepatik umumnya kembali normal ketika obat dihentikan,tetapi korban gagal hati akut pasti dan hepatitis telah dilaporkan.
Lakukan tes fungsi hati (konsentrasi transaminase hati) sebelum setiap siklus pengobatan albendazole dan setidaknya setiap 2 minggu selama pengobatan. Jika enzim hati melebihi dua kali ULN, mempertimbangkan penghentian obat berdasarkan keadaan individu pasien. Keputusan untuk reinstitute albendazole ketika enzim hati kembali ke tingkat pretreatment harus individual dengan mempertimbangkan risiko dan manfaat pengobatan albendazole lanjut. Jika obat ini dilanjutkan kembali, perlu sering melakukan tes laboratorium.
KEHAMILAN pada ALBENDAZOLE
Kategori C.
Gunakan selama kehamilan hanya jika manfaat melebihi risiko bagi janin dan hanya jika tidak ada manajemen alternatif yang tepat.
Gunakan pada wanita usia subur hanya setelah tes kehamilan negatif; hati-hati perempuan terhadap hamil saat menerima albendazole dan setidaknya 1 bulan setelah menyelesaikan pengobatan.
Hentikan segera jika pasien menjadi hamil.
LAKTASI pada ALBENDAZOL
Didistribusikan ke dalam susu pada hewan; Tidak diketahui apakah didistribusikan susu manusia (ASI).Gunakan dengan hati-hati pada ibu menyusui
POPULASI KHUSUS
Pediatric
Pengalaman terbatas pada anak-anak <6 tahun
Telah digunakan untuk pengobatan neurocysticercosis pada pasien anak usia 1 tahun; khasiat tampaknya mirip dengan orang dewasa dan tidak ada masalah yang tidak biasa yang dilaporkan.
Telah digunakan tanpa masalah yang tidak biasa untuk pengobatan penyakit hidatidosa pada bayi dan anak kecil.
Geriatric
Pengalaman pada pasien ≥65 tahun yang terbatas. Telah digunakan tanpa masalah yang tidak biasa untuk pengobatan neurocysticercosis atau penyakit hidatidosa di dewasa lanjut usisa.
Penurunan Fungasi Hati
Individu dengan gangguan hati berada pada peningkatan risiko untuk hepatotoksisitas dan penekanan sumsum tulang selama pengobatan albendazole.
Hentikan albendazole jika enzim hati melebihi dua kali ULN atau jika penurunan klinis penting dalam jumlah sel darah terjadi.
Penurunan ginjal
Belum dipelajari, tetapi klirens albendazole mungkin tidak affected.
EFEK SAMPING YANG UMUM
Pengobatan penyakit hidatidosa: hasil tes fungsi hati abnormal, nyeri perut, mual, muntah, alopecia reversibel, sakit kepala, pening.
Pengobatan neurocysticercosis: Sakit kepala, mual, muntah, peningkatan tekanan intrakranial, tanda meningeal
FARMAKOKINETIK
ABSORBSI
Bioavailabilitas
Diserap dengan buruk pada saluran pencernaan karena kelarutan dalam air rendah
Cepat dikonversi menjadi metabolit aktif (sulfoxide albendazole) sebelum mencapai konsentrasi Puncak plasma sistemik sulfoxide albendazole mencapai 2-5 jam setelah dosis.
Makanan
Bioavailabilitas oral meningkat dengan pemberian bersamaan dengan makanan berlemak (diperkirakan kandungan lemak 40 g); konsentrasi plasma hingga lima kali lipat lebih tinggi dibandingkan dengan penggunaan puasa.
DISTRIBUSI
didistribusikan ke seluruh tubuh. Terdeteksi dalam urin, empedu, hati, dinding kista, cairan kista, dan CSF.
Protein Plasma Binding
70% terikat protein plasma
METABOLISME
Cepat dikonversi dalam hati menjadi metabolit aktif (sulfoxide albendazole) yang bertanggung jawab untuk aktivitasanthelmintik. Metabolisme lanjut menjadi albendazole sulfon dan metabolites oksidatif primer lainnya
ELIMINASI
Rute Eliminasi
Albendazole tidak terdeteksi dalam urin; <1% dari sulfoksida Albendazole terdeteksi di urine.Albendazole sulfoxide sebagian dieliminasi di empedu.
Waktu Paruh
Albendazole sulfoxide: 8-12 jam.
Populasi Khusus
Pasien dengan obstruksi ekstrahepatik: Peningkatan konsentrasi serum sulfoksida albendazole dan memperpanjang waktu paruh. Eliminasi Waktu paruh mungkin 31,7 jam.
Pasien dengan gangguan ginjal: Farmakokinetik tidak dipelajari sampai saat ini.
Pasien geriatri: Farmakokinetik tidak sepenuhnya dievaluasi; Data dari pasien hingga 79 tahun dengan kista hidatidosa menyarankan farmakokinetik mirip dengan dewasa muda sehat.
STABILITAS
PENYIMPANAN
Oral
Tablet
20-25 ° C.