OBAT CEFIXIME (SEFIKSIM) BAGIAN 2
Dosis Dewasa
Infeksi Saluran Pernapasan
> Bronkitis Akut
Oral:
Suspensi oral atau tablet: 400 mg sekali sehari atau 200 mg setiap 12 jam selama 10-14 hari.
> Eksaserbasi akut dari bronkitis kronis
Oral:
Suspensi oral atau tablet: 400 mg sekali sehari atau 200 mg setiap 12 jam selama 10-14 hari.
Otitis Media Akut (AOM)
Oral:
Oral suspensi: 400 mg sekali sehari atau 200 mg setiap 12 jam untuk 10- 14 hari.
Jangan gunakan tablet untuk pengobatan AOM.
Faringitis dan Tonsilitis
Oral:
Suspensi oral atau tablet: 400 mg sekali sehari atau 200 mg setiap 12 jam untuk ≥10 hari.
Infeksi Saluran Kemih (ISK)
> ISK Terkomplikasi (UTI)
Oral:
Suspensi oral atau tablet: 400 mg sekali sehari atau 200 mg setiap 12 jam untuk 5-10 hari.
Gonore dan Infeksi Terkait
> Tanpa komplikasi uretra, endoserviks, atau rektal Gonore
Oral:
Suspensi oral (200 mg / 5 ml) atau tablet: 400 mg sebagai dosis tunggal,
> Diseminata Infeksi gonokokus
Oral:
suspensi oral (200 mg / 5 ml) atau tablet: 400 mg dua kali sehari; diberikan untuk menyelesaikan pengobatan ≥1 minggu setelah rejimen awal ceftriaxone parenteral atau sebaliknya, sefotaksim atau spectinomycin
Penyakit Lyme
Oral:
200 mg sehari selama 100 hari (diberikan dengan probenesid oral)
POPULASI KHUSUS
Penurunan ginjal
Penyesuaian dosis diperlukan pada pasien dengan ClCr <60 mL / menit.
> Dosis Dewasa pada pasien dengan Penurunan fungsi ginjal Renal
| ClCr (mL/menit) | Dosis |
| 21 - 60 | 75 % dosis biasanya dengan interfal biasanya |
| < 20 % | 50 % dari dosis biasa dengan interval biasa |
| Pasien hemodialisis | 75 % dari dosis biasa pada interval biasa Dosis tambahan tidak dibutuhkan selama atau setelah hemodialisa |
| Pasien CAPD | 50% dari dosis biasa pada interval biasa atau dosis biasa pada dosis interval 2 kali. Dosis tambahan tidak dibutuhkan selama dan setelah CAPD. |
Pasien Geriatric
Tidak ada penyesuaian dosis kecuali yang berhubungan dengan kerusakan ginjal
PERHATIAN
Kontraindikasi
Diketahui hipersensitivitas terhadap cefixime atau cephalosporins lainnya.
Peringatan / Kewaspadaan
Peringatan
Superinfeksi / Clostridium difficile terkait Diare dan Colitis (Radang Usus besar)
Kemungkinan munculnya dan pertumbuhan berlebih dari bakteri resisten atau jamur, terutama Enterobacter, Pseudomonas, enterococci, staphylococci, atau Candida. Pengamatan yang cermat dari pasien diperlukan. Melaksanakan terapi yang tepat jika terjadi superinfeksi.
Reaksi Sensitivitas
Reaksi Hipersensitivitas
Reaksi hipersensitivitas seperti anafilaksis (termasuk shock dan kematian), angioedema, reaksi penyakit seperti serum, sindrom Stevens-Johnson, dan nekrolisis epidermal toksik telah dilaporkan.
Jika reaksi alergi terjadi, hentikan cefixime dan lakukan terapi yang tepat sesuai indikasi (misalnya, epinefrin, kortikosteroid, dan pemeliharaan jalan napas dan oksigen yang memadai).
Cross-hipersensitivitas
Hipersensitivitas silang parsial antara sefalosporin dan antibiotik β-laktam lainnya, termasuk penisilin dan cephamycins. Gunakan hati hati.
Sebelum memulai terapi, lakukan penyelidikan yang cermat mengenai reaksi hipersensitivitas sebelumnya oleh sefalosporin, penisilin, atau obat lainnya.
Kewaspadaan Umum
Riwayat Penyakit GI
Gunakan cefixime dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat penyakit GI, khususnya colitis.
Pemilihan dan Penggunaan Anti-infeksi
Untuk mengurangi perkembangan bakteri resistan terhadap obat dan mempertahankan efektivitas cefixime dan antibakteri lain, gunakan hanya untuk pengobatan atau pencegahan infeksi terbukti atau diduga kuat disebabkan oleh bacteri yang sensitive.
Ketika memilih atau memodifikasi terapi antibiotik, menggunakan hasil kultur in vitro dan tes sensitivitas. Dengan tidak adanya data tersebut, pertimbangkan epidemiologi lokal dan pola-pola kerentanan ketika memilih anti-infeksi (antibiotik) untuk terapi empiric.
Hasil Uji Coombs '
Hasil tes Coombs 'positif langsung dilaporkan dengan cephalosporins. Ini dapat mengganggu studi hematologi tertentu atau prosedur transfusi pencocokan silang
Penurunan Aktivitas protrombin
Memperpanjang PT (protrombin time) dan perpanjangan tromboplastin time parsial dilaporkan jarang.
Pasien dengan gangguan ginjal atau hati, status gizi buruk, terapi anti infeksi jangka panjangan, dan terapi antikoagulan sebelumnya (stabil) tampak sebagai resiko. Memantau PT pada pasien tersebut dan pengkonsumsian vitamin K eksogen.
POPULASI TERTENTU
Faktor Resiko Kehamilan
Kategori B.
Laktasi (Menyusui)
Hentikan laktasi atau hentikan obat
Pediatrik
Keamanan dan kemanjuran tidak dipastikan pada anak <6 bulan. Frekuensi efek GI yang merugikan (misalnya, diare, mencret) mirip pada pasien dewasa
Geriatrik
Kemungkinan peningkatan bioavailabilitas oral, tidak dianggap penting secera klinis
Penurunan ginjal
Peningkatan waktu paruh serum. Penyesuaian dosis diperlukan jika ClCr <60 mL / menit.
EFEK SAMPING YANG UMUM
Efek GI (diare, mencret atau sering, sakit perut, mual, dispepsia, perut kembung) .
INTERAKSI
Interaksi Obat
| Obat | Interaksi | Keterangan |
| Antasida (mengandung aluminum- atau magnesium) | Tidak ada efek farmakokintik cefixime yang penting | |
| Antikoagulan, oral (warfarin) | Dapat meningkatkan PT (dengan atau tanpa pendarahan) | |
| Carbamezepine | Meningkatkan konsentrasi carbamazepine | Monitor konsentrasi carbamazepine |
| Nefedipin | Dapat meningkatkan konsentrasi plasma dan AUC dari cefixime | |
| Probenesid | Meningkatkan konsentrasi plasma cefixime dan AUC | |
| Salicylat | Dapat meningkatkan konsentrasi dan AUC cefixime | Klinie penting belum jelas |
| Tes glukosa | Dapat menghasilkan reaksi positif palsu pada tes glukosa menggunakan larutan Benedict’s atau larutan fehling. | Gunakan tes glukosa berbasis reaksi enzimatik oksidase glukosa |
| Tes Keton | Dapat menghasilkan positif palsu pada tes keton urin dengan nitroprusside. Tes menggunakan nitroferricyanide tidak dilaporkan. | |
FARMAKOKINETIK
ABSORBSI
Bioavailabilitas
Diserap 30-50% dari dosis oral tunggal, konsentrasi serum puncak dicapai dalam waktu 2-6 jam.
Tablet dan suspensi oral tidak bioekuivalen, hasil konsentrasi plasma suspensi oral mencapai puncak 14-50% lebih tinggi dari konsentrasi dicapai tablet
Makanan
Makanan mengurangi kecepatan absorpsi tetapi tidak mempengaruhi tingakt absorpsi.
DISTRIBUSI
Didistribusikan ke empedu, dahak(sputum), amandel(tonsil), maxillary sinus mukosa, telinga tengah, cairan blister, dan cairan prostat
Distribusi ke CSF (CerebroSpinal Fluid)
Persilangan ke placenta. Tidak terdeteksi dalam ASI setelah dosis oral 100-mg tunggal
Protein Plasma Binding
65-70% .
ELIMINASI
Metabolisme
Tidak muncul untuk dimetabolisme; metabolit tidak aktif secara biologis terdeteksi dalam serum atau urine.
Rute Eliminasi
Dieliminasi oleh ginjal dan mekanisme nonrenal
7-50% dari dosis diekskresikan tidak berubah dalam urin dalam waktu 24 jam. Dalam penelitian hewan,> 10% dari dosis dapat diekskresikan tidak berubah dalam empedu.
Tidak substansial dihapus oleh hemodialisis atau peritoneal dialysis.
Half-life
Orang dewasa dengan fungsi ginjal normal: 2,4 - 4 jam.
Populasi Khusus
Pada pasien dengan gangguan ginjal, rata-rata waktu paruh 6 - 11,5 jam.
STABILITAS
PENYIMPANAN
Oral
Suspensi
20-25 ° C.
Setelah dilarutkan, simpan dalam wadah kedap pada suhu kamar atau dalam refrigerator.Buang suspensi tidak terpakai setelah 14 hari.
Tablet
20-25 ° C.
Saran untuk Pasien
Pasien mendapatkan arahan bahwa antibakteri (termasuk cefixime) hanya / harus digunakan untuk mengobati infeksi bakteri dan tidak digunakan untuk mengobati infeksi virus (misalnya, pilek) .
Pentingnya menyelesaikan durasi terapi penuh, bahkan jika merasa lebih baik setelah beberapa hari.
Pasien mendapatkan saran bahwa melewatkan dosis atau tidak menyelesaikan kursus penuh terapi dapat menurunkan efektivitas dan meningkatnya kemungkinan bahwa bakteri akan mengembangkan resistansi dan tidak akan bisa diobati dengan cefixime atau antibakteri lain