CEFTRIAXONE BAGIAN 5
BATASAN RESEP CEFTRIAXONE :
PASIEN PEDIATRIK
Maksimum
2 g sehari untuk pengobatan sebagian besar infeksi.
Maksimum
4 g sehari untuk pengobatan meningitis.1
DEWASA
Maksimum
4 g sehari.
POPULASI
KHUSUS
Penurunan Hepatik
Penyesuaian
dosis biasanya tidak diperlukan pada pasien dengan gangguan hanya fungsi hati,
Pada
mereka dengan disfungsi hati dan penyakit ginjal secara klinis, menggunakan
hati-hati dan tidak melebihi dosis 2 g sehari. Beberapa produsen dan dokter
merekomendasikan pemantauan konsentrasi serum. Jika bukti akumulasi obat
terjadi, maka perlu penyesuaian dosis.
Penurunan ginjal
Penyesuaian dosis biasanya tidak diperlukan pada pasien
dengan gangguan fungsi ginjal.
Pada
pasien dengan kerusakan ginjal yang signifikan secara klinis dan disfungsi
hati, jangan melebihi dosis 2 g sehari.
Beberapa
produsen dan dokter merekomendasikan konsentrasi serum pemantauan pada pasien
dengan gangguan ginjal berat (misalnya, pasien dialisis) atau dengan kedua
kerusakan hati dan kerusakan ginjal yang secara klinis penting, Jika bukti
akumulasi obat terjadi, maka perlu penyesuaian dosis.
PERHATIAN CEFTRIAXONE :
KONTRAINDIKASI
Dikenal
hipersensitivitas terhadap ceftriaxone atau sefalosporin lainnya,
Neonatus
Hyperbilirubinemic, terutama mereka yang premature.
Neonatus
≤28 hari usia) menerima (atau diperkirakan membutuhkan) pengobatan dengan
larutan yang mengandung kalsium IV, termasuk yang mengandung kalsium infus
seperti nutrisi parenteral,
Tersedia
secara komersial injeksi premixed (beku) di dekstrosa dapat kontraindikasi pada
pasien diketahui alergi jagung atau produk jagung.
PERINGATAN
/ PENCEGAHAN
Peringatan
Interaksi dengan Produk yang mengandung Kalsium.
Kematian
yang dilaporkan pada neonatus yang menerima ceftriaxone dan larutan IV yang
mengandung kalsium, bahan kristal diamati pada paru-paru dan ginjal ketika
autopsy. Dalam beberapa kasus, saluran infus IV yang sama telah digunakan untuk
kedua ceftriaxone dan cairan yang mengandung kalsium dan , dalam beberapa,
endapan diamati dalam saluran infus IV. Setidaknya 1 kematian (kejadian fatal) terjadi
pada neonatus yang menerima ceftriaxone dan cairan yang mengandung kalsium
diberikan pada waktu yang berbeda dan melalui jalur infus yang berbeda; tidak
ada bahan kristal diamati di otopsi di neonate.
Tidak
ada laporan serupa sampai saat ini pada pasien selain neonatus diobati dengan
ceftriaxone dan larutan IV mengandung kalsium.
Ada
beberapa bukti bahwa neonatus mengalami peningkatan risiko pengendapan
ceftriaxone-calcium. Dalam studi vitro mengevaluasi kombinasi ceftriaxone dan
kalsium dalam plasma dewasa dan plasma neonatal dari darah tali pusat menunjukkan
bahwa pemulihan ceftriaxone dari plasma berkurang dengan konsentrasi kalsium
≥24 mg / dL pada plasma dewasa atau ≥16 mg / dL pada plasma
neonatal ini mungkin mencerminkan pengendapan ceftriaxone-kalsium.
Ceftriaxone
tidak boleh dicampur dengan larutan IV yang mengandung kalsium dan tidak harus
diberikan bersamaan dengan larutan IV yang mengandung kalsium, termasuk infus yang
mengandung kalsium seperti nutrisi parenteral, bahkan melalui saluran infus
yang berbeda di lokasi yang berbeda di setiap pasien (terlepas dari usia).
Tidak
ada laporan interaksi antara ceftriaxone dan produk oral yang mengandung
kalsium atau antara IM ceftriaxone dan produk (IV atau oral)mengandung kalsium.
Superinfeksi / Diare Clostridium Difficile Terkait Dan Colitis
(CDAD)
Kemungkinan
munculnya dan pertumbuhan berlebih dari organisme kebal dengan terapi
berkepanjangan, terutama Candida, enterococci, Bacteroides fragilis, atau
Pseudomonas aeruginosa. Strain Resisten dari Ps. Aeruginosa dan Enterobacter
telah berkembang selama terapi ceftriaxone. Pengamatan yang cermat terhadap pasien
penting. Mengganti terapi yang tepat jika terjadi superinfeksi.
Pengobatan
dengan anti-infeksi mengubah flora normal usus dan dapat mengizinkan
pertumbuhan berlebih dari Clostridium difficile. C. difficile terkait diare dan
radang usus besar (CDAD, juga dikenal sebagai diare terkait antibiotik dan
kolitis atau kolitis pseudomembran) telah dilaporkan dengan hampir semua
anti-infeksi, termasuk ceftriaxone, dan keparahan dapat berkisar dari diare
ringan sampai colitis fatal, Hypertoxin diproduksi strain C. difficile yang
berhubungan dengan peningkatan morbiditas dan mortalitas karena mereka mungkin
refrakter terhadap anti-infeksi dan kolektomi mungikin dibutuhkan.
Pertimbangkan
CDAD jika diare berkembang selama atau setelah terapi dan maka perlu pengelolaan.
Meneliti Riwayat pengobatan diperlukan Sejak CDAD telah dilaporkan terjadi
hingga akhir 2 bulan atau lebih setelah terapi anti-infeksi dihentikan.
Jika
CDAD dicurigai atau dikonfirmasi, mungkin perlu untuk menghentikan anti-infeksi
yang tidak secara langsung melawan C. difficile. Beberapa kasus ringan dapat
merespon penghentian sendiri, Mengelola kasus moderat sampai parah dengan
cairan, elektrolit, dan suplemen protein, terapi anti-infeksi aktif terhadap C.
difficile (misalnya, metronidazol lisan atau vankomisin), dan evaluasi bedah
ketika secara klinis diindikasikan.
Anemia Hemolitik
Immune-mediated hemolytic anemia dilaporkan. Kasus berat,
termasuk kematian, telah terjadi pada orang dewasa dan anak anak. Beberapa
kasus terjadi tak lama setelah pemberian dosis ceftriaxone; beberapa reaksi
yang terdiri dari hemolisis intravaskular parah dan anemia, penurunan
konsentrasi hemoglobin, retikulositosis, hemoglobinuria, dan penahanan jantung,
Pertimbangkan
diagnosis anemia terkait cephalosporin jika anemia terjadi pada pasien penerima
ceftriaxone. Hentikan ceftriaxone sampai etiologi anemia ditentukan.
REAKSI
SENSITIVITAS
Reaksi hipersensitivitas
Reaksi
hipersensitivitas mungkin, termasuk ruam (makulopapular atau eritematosa),
pruritus, demam, eosinofilia, urtikaria, anafilaksis, eritema multiforme,
sindrom Stevens-Johnson, dan toksik epidermal necrolysis.
Seperti
sefalosporin lainnya, anafilaksis tidak dapat dikesampingkan meskipun riwayat
pasien menyeluruh sebelum penggunaan obat telah dicermati.
Jika
reaksi alergi terjadi, hentikan obat dan ganti terapi yang tepat sesuai
indikasi (misalnya, epinefrin, kortikosteroid, pemeliharaan jalan napas yang
adekuat dan oksigen).
Cross-hipersensitivitas
Parsial sensitivitas silang antara sefalosporin dan
antibiotik β-laktam lainnya, termasuk penisilin dan cephamycins.
Sebelum
memulai terapi, membuat penyelidikan yang cermat mengenai reaksi
hipersensitivitas sebelumnya terhadap sefalosporin, penisilin, atau obat lainnya.
Menggunakan dengan hati-hati dianjurkan pada individu hipersensitif terhadap
penisilin:, penggunaan menghindari pada mereka yang telah memiliki reaksi
hipersensitivitas tipe langsung (anafilaksis) dan mengelola dengan hati-hati
pada mereka yang memiliki raksi hipersesitivitas tipe tertunda (misalnya, ruam,
demam, eosinofilia).
Kewaspadaan umum
Pemilihan dan Penggunaan Anti-infeksi
Untuk
mengurangi perkembangan bakteri resistan terhadap obat dan menjaga efektivitas
ceftriaxone dan antibakteri lain, gunakan hanya untuk pengobatan atau
pencegahan infeksi terbukti atau diduga kuat disebabkan oleh bacteri sensitive
(rentan),
Ketika
memilih atau memodifikasi terapi anti-infeksi, menggunakan hasil tes kultur in
vitro dan tes sensitifitas. Dengan tidak adanya data tersebut, mempertimbangkan
pola epidemiologi dan kerentanan lokal ketika memilih anti-infeksi untuk terapi
empiris.
Riwayat Penyakit GI
Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat
penyakit GI, khususnya colitis.
Protrombin Time berkepanjangan
Berkepanjangan
PT dilaporkan jarang.
Memantau
PT pada pasien dengan gangguan sintesis vitamin K atau penyimpanan vitamin K rendah
(misalnya, penyakit hati kronis, malnutrisi). Gunakan vitamin K saat diindikasikan.
Kelainan Sonografi / Penyakit Kandung empedu
Kelainan kandung empedu sonografi dilaporkan jarang;
gejala penyakit kandung empedu juga dilaporkan di beberapa pasien.
Kelainan
muncul pada sonografi sebagai gema tanpa bayangan akustik (menunjukkan sludge)
atau sebagai gema dengan bayangan akustik dan dapat disalahartikan sebagai
gallstones. Sifat kimia dari bahan yang terdeteksi telah ditetapkan didominasi garam
ceftriaxone-kalsium
Hentikan
ceftriaxone pada pasien dengan manifestasi sugestif penyakit kandung empedu dan
/ atau orang-orang yang karakteristik kelainan sonografi telah diamati.
Karena
kondisinya tampaknya bersifat sementara dan umumnya sembuh setelah penghentian
obat, manajemen konservatif dapat dipertimbangkan; operasi umumnya tidak tampak
dibutuhkan. Waktu untuk pemecahan dapat berkisar dari beberapa hari sampai
beberapa bulan.
Ultrasonografi
perut bagian atas harus dipertimbangkan untuk pasien yang mengembangkan biliary
colic saat menerima terapi ceftriaxone; endapan empedu ceftriaxone dapat
dideteksi dengan ultrasonografi hanya 4 hari setelah terapi ceftriaxone. Risiko
pengendapan mungkin tergantung pada dosis dan laju pemberian IV ceftriaxone,
terjadi lebih sering dengan dosis relatif tinggi dan cepat (misalnya, lebih
dari beberapa menit )kecepatan administration.
Pankreatitis
Pankreatitis, mungkin sekunder sampai obstruksi bilier,
dilaporkan jarang. Sebagian besar memiliki faktor risiko yang sudah ada
sebelumnya untuk stasis empedu dan lumpur empedu (misalnya, sebelumnya terapi
utama, penyakit parah, nutrisi parenteral total).
Peran
co-faktor-ceftriaxone terkait pengendapan empedu tidak dapat dikesampingkan.
Kejang
Kejang dilaporkan dengan beberapa sefalosporin, terutama
pada pasien dengan gangguan ginjal yang tidak menerima penyesuaian dosis
berdasarkan fungsi ginjal,
Hentikan
ceftriaxone jika kejang terjadi; mengelola terapi antikonvulsan jika indikasi
klinis.
Pasien dengan Diabetes
Tersedia
secara komersial Duplex® mengandung 1 atau 2 g ceftriaxone liofilisasi dan 50
mL dekstrosa 3,74 atau 2,22% injeksi harus digunakan dengan hati-hati pada
pasien dengan terang-terangan atau dikenal diabetes mellitus subklinis atau
pada pasien dengan intoleransi karbohidrat untuk setian alasan.
Konten Sodium
Berisi
sekitar 83 mg (3,6 mEq) natrium per g ceftriaxone.