MICONAZOLE (TOPIKAL/ SALEP) Bagian 2
BATASAN RESEP MICONAZOLE :
PASIEN PEDIATRIK
Dermatitis Popok
> Topikal
Bayi ≥4 minggu usia: durasi pengobatan maksimal adalah 7 hari; keamanan pengobatan lebih panjang tidak diketaui.
POPULASI KHUSUS
Penurunan Hepatik
Tidak ada rekomendasi dosis tertentu pada saat ini
Penurunan Ginjal
Tidak ada rekomendasi dosis tertentu pada saat ini
Pasien Geriatri
Tidak ada rekomendasi dosis tertentu pada saat ini
PERHATIAN MICONAZOLE
KONTRAINDIKASI
Dikenal hipersensitivitas terhadap miconazole atau bahan dalam formulatsi.
PERINGATAN / PENCEGAHAN
Peringatan
Penggunaan Lateks atau Produk Karet
Supositoria vagina miconazole mengandung dasar minyak bumi yang dapat melemahkan lateks atau karet produk (termasuk kondom dan diafragma kontrasepsi vagina). Concurrent penggunaan bersamaan tidak derekomendikan. Pertimbangkan penggunaan krim vagina miconazole sebagai alternatif untuk suppositories.
REAKSI SENSITIVITAS
Reaksi hipersensitivitas
Dermatitis kontak dilaporkan setelah aplikasi topikal miconazole atau antifungals. azole imidazol-derivatif lainnya,
Jika iritasi atau sensitivitas terjadi, hentikan obat dan hubungi tenaga kesehatan.
Kemungkinan lintas sensitisasi antara imidazoles tersebut,
PENCEGAHAN UMUM
Pemilihan dan Penggunaan Antijamur untuk Diaper Dermatitis
Sebelum menggunakan salep untuk pengobatan tambahan dermatitis popok, mengkonfirmasikan diagnosis kandidiasis dengan bukti mikroskopis pseudohyphae dan / atau pemula yeast.b Budaya jamur positif untuk C. albicans bukan bukti yang memadai infeksi candida sejak kolonisasi C. albicans dapat menghasilkan kultur positif.
Gunakan salep sebagai bagian dari rejimen pengobatan yang mencakup langkah-langkah yang ditujukan pada dermatitis popok yang mendasari; salep bukanlah pengganti untuk penggantian popok yang sering. Jangan digunakan untuk mencegah dermatitis popok; Penggunaan preventif dapat mengakibatkan pengembangan resistensi obat.
Keamanan dan kemanjuran salep untuk pengobatan dermatitis popok pada pasien immunocompromised (gangguan kekebaln tubuh) tidak diketahi.
Keamanan dan kemanjuran salep belum dievaluasi pada orang dewasa inkontinensia; jangan gunakan dalam upaya untuk mencegah terjadinya dermatitis popok (misalnya, dalam pengaturan kelembagaan dewasa).
Pemilihan dan Penggunaan Antijamur untuk Vulvovaginal Candidiasis
Sebelum penggunaan awal pada wanita dengan tanda-tanda dan gejala kandidiasis vulvovaginal, memastikan diagnosa dengan jumlah kalium hidroksida (KOH) mikroskopis dan / atau kultur bakteri.
Candida diidentifikasi oleh kultur dengan tidak adanya gejala bukan merupakan indikasi untuk pengobatan antijamur sejak sekitar 10-20% dari wanita pelabuhan Candida atau ragi lainnya di vagina.
Jika gejala klinis bertahan, ulangi tes untuk menyingkirkan patogen lainnya, untuk mengkonfirmasi diagnosis asli, dan untuk menyingkirkan kondisi lain yang dapat mempengaruhi pasien untuk infeksi jamur vagina berulang.
Jangan gunakan untuk pengobatan sendiri pada wanita yang belum pernah mengalami infeksi jamur vagina didiagnosis oleh dokter, pada wanita yang sedang atau berpikir mereka mungkin hamil, atau pada wanita dengan infeksi HIV atau exposure.
Tindakan Administrasi Lainnya
Sediaan topical kulit untuk penggunaan eksternal saja. Jangan menggunakan secara oral atau intravaginally. Hindari kontak dengan mata, hidung, mulut, dan membranes.a lendir lainnya
Disengaja penyalahgunaan oleh sengaja berkonsentrasi dan menghirup isi dari aerosol bisa berbahaya atau fatal.
POPULASI TERTENTU
KEHAMILAN
kategori C.
CDC dan lain-lain menyatakan bahwa rejimen 7 hari antijamur azol intravaginal dapat digunakan, jika perlu, untuk pengobatan kandidiasis vulvovaginal pada wanita hamil,
LAKTASI
Tidak diketahui apakah miconazole didistribusikan ke dalam ASI; gunakan dengan hati-hati pada wanita hamil.
PEDIATRIK
Sediaan topikal kulit: Gunakan pada anak-anak <2 tahun hanya jika diarahkan oleh tenaga kesehatan. Penggunaan pada anak-anak ≥2-11 tahun hanya di bawah supervision dewasa
Salep untuk dermatitis popok candida:
Keselamatan dan kemanjuran tidak didirikan pada bayi <4 minggu usia (istilah prematur atau) atau infants lahir dengan berat badan sangat rendah.
Persiapan intravaginal:
Keselamatan dan khasiat untuk pengobatan sendiri tidak didirikan pada anak-anak <12 tahun .
GERIATRIK
Studi klinis mengevaluasi miconazole salep untuk pengobatan dermatitis popok candida tidak termasuk setiap orang dewasa ≥65 tahun; keamanan dan kemanjuran salep belum dievaluasi pada geriatri
EFEK SAMPING YANG UMUM
Iritasi, terbakar, Rasa gatal.
INTERAKSI MICONAZOLE :
Inhibitor lemah dari CYP2C9.
Obat Dimetabolisme oleh Enzim mikrosomal hepatik
Obat dimetabolisme oleh CYP2C9: mungkin meningkat konsentrasi plasma,
OBAT TERTENTU
| Obat | Interaksi | Comments |
| Warfarin | Potensi peningkatan konsentrasi warfarin plasma dengan miconazole133 intravaginal, Warfarin 134 Potensi interaksi dengan miconazole dioleskan ke kulit tidak diketahui. | Jangan gunakan intravaginal miconazole Do not use intravaginal miconazole untuk pengobatan sendiri jika sedang menggunakan warfarin. |
FARMAKOKINETIK MICONAZOLE
ABSORPSI
Bioavailabilitas
Absorbsi sistemik yang minim berikut aplikasi topikal kulit.
Hanya jumlah kecil diserap secara sistemik dengan penggunaan intravaginal
DISTRIBUSI
Luasnya
Tidak diketahui apakah miconazole diserap sistemik didistribusikan ke susu (ASI)
ELIMINASI
Rute Eliminasi
Pemberian intravaginal, sistemik diserap obat diekskresikan dalam urin dan feses (1% dari dosis) .
STABILITAS MICONAZOLE :
Penyimpanan
Topikal
Obat salep
20-25 ° C (mungkin terkena 15-30 ° C).
Aerosol
2-30 ° C (Lotrimin AF®); f 20-25 ° C (Desenex®). Jangan gunakan dekat api atau nyala api; tidak mengekspos ke suhu> 49 ° C.
Aerosol Powder
2-30 ° C.
Cream, Lotion, dan Powder
Wadah ketat di 15-30 ° C.
Tingture
Melindungi dari pembekuan; jika bentuk kristal, meninggalkan pada suhu kamar selama 2 hari atau rendam botol dalam air hangat selama 6 jam sampai kristal larut, kemudian kocok dengan baik.
Intravaginal
krim
15-30 ° C.
Supositoria
20-25 ° C.